Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

G-CSF och PRP hos patienter med återkommande implantationsfel

1 juni 2020 uppdaterad av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Granulocytkolonistimulerande faktor och blodplättsrik plasmagrupp hos patienter med återkommande implantationsfel

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om granulocytkolonistimulerande faktor och blodplättsrik plasma kan användas för att förbättra IVF-ET-resultaten hos patienter med återkommande implantationsfel

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med tre eller flera misslyckade IVF-ET-cykler med minst 2 embryon av god kvalitet överförda

Exklusions kriterier:

  • Endometrios
  • Uterina anomalier
  • Ashermans syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Övrig: Kontrollgrupp
Antagonistprotokoll används. Oocytåtervinning under transvaginal ultraljudsledning utförs 34 till 36 timmar efter HCG-administrering. Mock embryoöverföring utförs utan att injicera något inuti livmodern.
ACTIVE_COMPARATOR: Granulocytkolonistimulerande faktor och blodplättsrik plasma
Läkemedel: Granulocytkolonistimulerande faktor och blodplättsrik plasmagrupp
Antagonistprotokoll används. Oocytåtervinning under transvaginal ultraljudsledning utförs 34 till 36 timmar efter HCG-administrering. Autolog blodplättsrik plasma framställs från blodet med hjälp av tvåstegscentrifugeringsprocessen. Under ultraljudsvägledning och fullständiga aseptiska procedurer infunderas 1 ml av PRP inuti livmodern medan den skenbara embryoöverföringen utförs. Dessutom injiceras G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) subkutant. G-CSF injiceras varje vecka fram till den 12:e graviditetsveckan eller negativt graviditetstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Fem veckor efter embryoöverföring
Graviditetssäcken upptäckts genom ultraljudsundersökning
Fem veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-CSF and PRP in RIF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera