G-CSF и PRP у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации
1 июня 2020 г. обновлено: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор и группа обогащенной тромбоцитами плазмы у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — определить, можно ли использовать гранулоцитарный колониестимулирующий фактор и богатую тромбоцитами плазму для улучшения результатов ЭТ у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с тремя или более неудачными циклами ЭКО-ЭТ в анамнезе с переносом как минимум 2 эмбрионов хорошего качества
Критерий исключения:
- Эндометриоз
- Аномалии матки
- синдром Ашермана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
|
Используется протокол антагониста.
Забор яйцеклеток под контролем трансвагинального УЗИ проводят через 34–36 часов после введения ХГЧ.
Имитация переноса эмбрионов выполняется без каких-либо инъекций внутри матки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор и богатая тромбоцитами плазма
|
Используется протокол антагониста.
Забор яйцеклеток под контролем трансвагинального УЗИ проводят через 34–36 часов после введения ХГЧ.
Аутологичная богатая тромбоцитами плазма готовится из крови с использованием двухэтапного центрифужного процесса.
Под ультразвуковым контролем и полными асептическими процедурами 1 мл PRP вводится внутрь матки во время переноса имитации эмбриона.
Кроме того, подкожно вводят Г-КСФ (Филграстим®, 300 мкг/0,5 мл).
Г-КСФ вводят еженедельно до 12-й недели беременности или отрицательного результата теста на беременность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через пять недель после переноса эмбрионов
|
Гестационный мешок, обнаруженный при ультразвуковом исследовании
|
Через пять недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G-CSF and PRP in RIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .