G-CSF en PRP bij patiënten met terugkerend implantatiefalen
1 juni 2020 bijgewerkt door: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Granulocyt-koloniestimulerende factor en bloedplaatjesrijke plasmagroep bij patiënten met terugkerend implantatiefalen
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of granulocyt-koloniestimulerende factor en bloedplaatjesrijk plasma kunnen worden gebruikt om de IVF-ET-uitkomsten te verbeteren bij patiënten met terugkerend implantatiefalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
112
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met een voorgeschiedenis van drie of meer mislukte IVF-ET-cycli met ten minste twee teruggeplaatste embryo's van goede kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Endometriose
- Afwijkingen van de baarmoeder
- Asherman-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controlegroep
|
Er wordt een antagonistisch protocol gebruikt.
Het ophalen van eicellen onder transvaginale echografie wordt 34 tot 36 uur na toediening van HCG uitgevoerd.
Mock-embryo-overdracht wordt uitgevoerd zonder iets in de baarmoeder te injecteren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granulocyt-koloniestimulerende factor en bloedplaatjesrijk plasma
|
Er wordt een antagonistisch protocol gebruikt.
Het ophalen van eicellen onder transvaginale echografie wordt 34 tot 36 uur na toediening van HCG uitgevoerd.
Autoloog bloedplaatjesrijk plasma wordt bereid uit het bloed met behulp van het tweestaps centrifugeproces.
Onder ultrasone begeleiding en volledige aseptische procedures wordt 1 ml van het PRP in de baarmoeder geïnfundeerd tijdens het uitvoeren van de nagebootste embryotransfer.
Bovendien wordt G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) subcutaan geïnjecteerd.
G-CSF wordt wekelijks geïnjecteerd tot de 12e zwangerschapsweek of negatieve zwangerschapstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vijf weken na embryotransfer
|
Zwangerschapszak gedetecteerd door echografisch onderzoek
|
Vijf weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G-CSF and PRP in RIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .