G-CSF i PRP u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i grupa osocza bogatopłytkowego u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i osocze bogatopłytkowe mogą być stosowane do poprawy wyników IVF-ET u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
112
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z historią trzech lub więcej nieudanych cykli IVF-ET z co najmniej 2 przeniesionymi zarodkami dobrej jakości
Kryteria wyłączenia:
- Endometrioza
- Anomalie macicy
- Zespół Ashermana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
|
Stosowany jest protokół antagonisty.
Pobranie oocytów pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej przeprowadza się 34 do 36 godzin po podaniu HCG.
Pozorowany transfer zarodków jest wykonywany bez wstrzykiwania czegokolwiek do macicy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i osocze bogatopłytkowe
|
Stosowany jest protokół antagonisty.
Pobranie oocytów pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej przeprowadza się 34 do 36 godzin po podaniu HCG.
Autologiczne osocze bogatopłytkowe jest przygotowywane z krwi przy użyciu dwuetapowego procesu wirowania.
Pod kontrolą USG i przy zachowaniu pełnej aseptyki 1 ml PRP jest wprowadzany do macicy podczas wykonywania pozorowanego transferu zarodków.
Ponadto podskórnie wstrzykuje się G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml).
G-CSF jest wstrzykiwany co tydzień do 12 tygodnia ciąży lub negatywnego wyniku testu ciążowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Pięć tygodni po transferze zarodków
|
Pęcherzyk ciążowy wykryty w badaniu USG
|
Pięć tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-CSF and PRP in RIF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .