G-CSF e PRP in pazienti con fallimento di impianto ricorrente
1 giugno 2020 aggiornato da: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Fattore stimolante le colonie di granulociti e gruppo plasmatico ricco di piastrine in pazienti con fallimento di impianto ricorrente
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare se il fattore stimolante le colonie di granulociti e il plasma ricco di piastrine possono essere utilizzati per migliorare gli esiti della fecondazione in vitro nei pazienti con fallimento di impianto ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Numero di telefono: +0201095401375
- Email: umfrfouda@yahoo.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con una storia di tre o più cicli di IVF-ET non riusciti con almeno 2 embrioni di buona qualità trasferiti
Criteri di esclusione:
- Endometriosi
- Anomalie uterine
- Sindrome di Asherman
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo di controllo
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Viene utilizzato il protocollo antagonista.
Il prelievo di ovociti sotto guida ecografica transvaginale viene eseguito da 34 a 36 ore dopo la somministrazione di HCG.
Il finto trasferimento di embrioni viene eseguito senza iniettare nulla all'interno dell'utero.
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ACTIVE_COMPARATORE: Fattore stimolante le colonie di granulociti e plasma ricco di piastrine
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Viene utilizzato il protocollo antagonista.
Il prelievo di ovociti sotto guida ecografica transvaginale viene eseguito da 34 a 36 ore dopo la somministrazione di HCG.
Il plasma autologo ricco di piastrine viene preparato dal sangue utilizzando il processo di centrifugazione in due fasi.
Sotto guida ecografica e procedure asettiche complete, 1 ml di PRP viene infuso all'interno dell'utero durante l'esecuzione del finto trasferimento dell'embrione.
Inoltre, il G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) viene iniettato per via sottocutanea.
G-CSF viene iniettato settimanalmente fino alla 12a settimana di gestazione o test di gravidanza negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Sacco gestazionale rilevato dall'esame ecografico
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Cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-CSF and PRP in RIF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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