复发性植入失败患者的 G-CSF 和 PRP
2020年6月1日 更新者：Riyadh Fertility and Reproductive Health center
复发性植入失败患者的粒细胞集落刺激因子和富血小板血浆组
这项随机对照试验的目的是确定粒细胞集落刺激因子和富含血小板的血浆是否可用于提高复发性植入失败患者的 IVF-ET 结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Usama M Fouda, Prof.
- 电话号码：+0201095401375
- 邮箱：umfrfouda@yahoo.com
学习地点
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Giza、埃及
- 招聘中
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 有 3 个或更多 IVF-ET 周期失败史且至少移植了 2 个优质胚胎的患者
排除标准：
- 子宫内膜异位症
- 子宫异常
- 阿舍曼综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
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使用拮抗剂方案。
HCG 给药后 34 至 36 小时，在经阴道超声引导下进行卵母细胞取出。
模拟胚胎移植是在不向子宫内注射任何物质的情况下进行的。
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ACTIVE_COMPARATOR：粒细胞集落刺激因子和富血小板血浆
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使用拮抗剂方案。
HCG 给药后 34 至 36 小时，在经阴道超声引导下进行卵母细胞取出。
使用两步离心工艺从血液中制备自体富含血小板的血浆。
在超声引导和完全无菌程序下，在进行模拟胚胎移植时将 1 ml PRP 注入子宫内。
此外，皮下注射 G-CSF（非格司亭®，300μg/0.5ml）。
G-CSF 每周注射一次，直至妊娠第 12 周或妊娠试验阴性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后五周
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超声检查发现孕囊
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胚胎移植后五周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月28日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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