急性呼吸不全の重症患者における呼吸器ウイルスの影響
2020年5月30日 更新者：Jongmin Lee、Seoul St. Mary's Hospital
これは、急性呼吸不全患者における呼吸器ウイルスの臨床的影響を評価するための観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
540
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jongmin Lee, Ph.D
- 電話番号：+821063007128
- メール：dibs03@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- 募集
- Seoul St. Mary's Hospital
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コンタクト：
- Jongmin Lee, M.D.
- 電話番号：82-10-6300-7128
- メール：dibs03@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性呼吸不全と互換性のある重篤な病気でICUに入院した被験者。
※急性呼吸不全の定義：以下のいずれかの基準を満たす患者
- 室内空気の SaO2 < 90%
- > 6L/分の酸素で SaO2 < 92%
- 呼吸数 > 30/分、または呼吸困難の徴候
説明
包含基準:
- 19歳以上の男性または女性
- -患者または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント
- -急性呼吸不全と一致する重篤な疾患で、プレゼンテーションから24時間以内に登録する必要があります
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 認知的脆弱性により、本研究に関する情報を理解して自発的な決定を下すことができないと判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器ウイルス感染率
時間枠：集中治療室（ICU）入院後24時間以内
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急性呼吸不全患者における呼吸器ウイルス感染率
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集中治療室（ICU）入院後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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呼吸器ウイルス感染症と ICU での死亡、および ARF 患者の死亡の危険因子との関連
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研究完了まで、平均1年
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病院死亡率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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呼吸器ウイルス感染症と病院での死亡、および ARF 患者の死亡の危険因子との関連
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jongmin Lee、Seoul St. Mary's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月30日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月30日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。