Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv respiračního viru u kriticky nemocných pacientů s akutním respiračním selháním

30. května 2020 aktualizováno: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Toto je observační studie k vyhodnocení klinického dopadu respiračního viru u pacientů s akutním respiračním selháním

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jongmin Lee, Ph.D
  • Telefonní číslo: +821063007128
  • E-mail: dibs03@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Jongmin Lee, M.D.
          • Telefonní číslo: 82-10-6300-7128
          • E-mail: dibs03@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty předvedené na JIP s kritickým onemocněním kompatibilním s akutním respiračním selháním.

* Definice akutního respiračního selhání: Pacienti, kteří splnili jedno z následujících kritérií

  1. SaO2 < 90 % na vzduchu v místnosti
  2. SaO2 < 92 % na > 6 l/min kyslíku
  3. Dechová frekvence > 30/min nebo známka dechové tísně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 19 let
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • Kritické onemocnění odpovídající akutnímu respiračnímu selhání, je třeba zapsat do 24 hodin od prezentace

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Pacient, o kterém se soudí, že není schopen učinit dobrovolné rozhodnutí pochopením informací o tomto výzkumu kvůli kognitivní zranitelnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra respiračních virových infekcí
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Míra respiračních virových infekcí u pacientů s akutním respiračním selháním
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Asociace mezi respiračními virovými infekcemi a úmrtím na JIP a rizikovými faktory úmrtí u pacientů s ARS
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Asociace mezi respiračními virovými infekcemi a úmrtím v nemocnici a rizikovými faktory úmrtí u pacientů s ARS
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU_RES_VIRUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit