Impacto do Vírus Respiratório em Pacientes Críticos com Insuficiência Respiratória Aguda
30 de maio de 2020 atualizado por: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Este é um estudo observacional para avaliar o impacto clínico do vírus respiratório nos pacientes com insuficiência respiratória aguda
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
540
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jongmin Lee, Ph.D
- Número de telefone: +821063007128
- E-mail: dibs03@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Recrutamento
- Seoul St. Mary's Hospital
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Contato:
- Jongmin Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-10-6300-7128
- E-mail: dibs03@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com entrada em UTI com doença crítica compatível com insuficiência respiratória aguda.
* Definição de insuficiência respiratória aguda: Pacientes que preencheram um dos seguintes critérios
- SaO2 < 90% em ar ambiente
- SaO2 < 92% em > 6L/min de oxigênio
- Frequências respiratórias > 30/min, ou sinal de desconforto respiratório
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade ≥ 19 anos
- Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legalmente autorizado
- Doença crítica consistente com insuficiência respiratória aguda, a ser registrada dentro de 24 horas após a apresentação
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Um paciente que é considerado incapaz de tomar uma decisão voluntária ao entender as informações sobre esta pesquisa devido à vulnerabilidade cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecções virais respiratórias
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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Taxa de infecções virais respiratórias em pacientes com insuficiência respiratória aguda
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dentro de 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Associação entre infecções virais respiratórias e óbito em UTI e fatores de risco para óbito em pacientes com IRA
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Associação entre infecções virais respiratórias e óbito hospitalar e fatores de risco para óbito em pacientes com IRA
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU_RES_VIRUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .