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Auswirkungen von Atemwegsviren bei kritisch kranken Patienten mit akutem Atemversagen

30. Mai 2020 aktualisiert von: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Auswirkungen von Atemwegsviren bei Patienten mit akuter Ateminsuffizienz

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul st. mary's hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Vorstellung auf der Intensivstation mit kritischer Erkrankung, die mit akutem Atemversagen vereinbar ist.

* Definition von akuter respiratorischer Insuffizienz: Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen

  1. SaO2 < 90 % in der Raumluft
  2. SaO2 < 92 % bei > 6 l/min Sauerstoff
  3. Atemfrequenz > 30/min oder Anzeichen von Atemnot

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 19 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
  • Kritische Krankheit im Einklang mit akutem Atemversagen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation aufgenommen werden muss

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Ein Patient, der aufgrund kognitiver Vulnerabilität als unfähig beurteilt wird, eine freiwillige Entscheidung zu treffen, indem er Informationen über diese Forschung versteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von Virusinfektionen der Atemwege
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).
Rate respiratorischer Virusinfektionen bei Patienten mit akutem Atemversagen
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Assoziation zwischen respiratorischen Virusinfektionen und Tod auf der Intensivstation und Risikofaktoren für den Tod bei Patienten mit ARF
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Assoziation zwischen respiratorischen Virusinfektionen und Tod im Krankenhaus und Risikofaktoren für den Tod bei Patienten mit ARF
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jongmin Lee, Seoul st. mary's hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU_RES_VIRUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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