- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411368
Hengityselinten viruksen vaikutus kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus
lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Tämä on havaintotutkimus, jolla arvioidaan hengitystieviruksen kliinistä vaikutusta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jongmin Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: +821063007128
- Sähköposti: dibs03@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jongmin Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-6300-7128
- Sähköposti: dibs03@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat tulleet teho-osastolle, joilla on akuutin hengitysvajauksen kanssa yhteensopiva vakava sairaus.
* Akuutin hengitysvajauksen määritelmä: Potilaat, jotka täyttivät yhden seuraavista kriteereistä
- SaO2 < 90 % huoneilmasta
- SaO2 < 92 % > 6 l/min happea
- Hengitystiheys > 30/min tai merkki hengitysvaikeudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään ≥ 19 vuotta
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kriittinen sairaus, joka liittyy akuuttiin hengitysvajaukseen, rekisteröitävä 24 tunnin kuluessa esittelystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Potilas, jonka katsotaan olevan kykenemätön tekemään vapaaehtoista päätöstä ymmärtämällä tätä tutkimusta koskevia tietoja kognitiivisen haavoittuvuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitysteiden virusinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa teho-osastolle (ICU) saapumisesta
|
Hengitysteiden virusinfektioiden määrä potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
|
24 tunnin kuluessa teho-osastolle (ICU) saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hengitysteiden virusinfektioiden ja teho-osaston kuoleman välinen yhteys ja ARF-potilaiden kuoleman riskitekijät
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hengitysteiden virusinfektioiden ja sairaalakuoleman välinen yhteys ja ARF-potilaiden kuoleman riskitekijät
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jongmin Lee, Seoul ST. Mary's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU_RES_VIRUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .