Impact van respiratoir virus bij ernstig zieke patiënten met acuut respiratoir falen
30 mei 2020 bijgewerkt door: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Dit is een observationele studie om de klinische impact van respiratoir virus bij patiënten met acuut respiratoir falen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
540
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jongmin Lee, Ph.D
- Telefoonnummer: +821063007128
- E-mail: dibs03@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Werving
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Jongmin Lee, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-6300-7128
- E-mail: dibs03@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met presentatie op de IC met een kritieke ziekte die compatibel is met acute respiratoire insufficiëntie.
* Definitie van acute respiratoire insufficiëntie: patiënten die voldeden aan een van de volgende criteria
- SaO2 < 90% op kamerlucht
- SaO2 < 92% op > 6L/min zuurstof
- Ademhalingsfrequentie > 30/min, of teken van ademnood
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 19 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
- Kritieke ziekte consistent met acuut respiratoir falen, te registreren binnen 24 uur na presentatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Een patiënt die vanwege cognitieve kwetsbaarheid niet in staat wordt geacht een vrijwillige beslissing te nemen door informatie over dit onderzoek te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal respiratoire virale infecties
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de intensive care (IC).
|
Aantal respiratoire virale infecties bij patiënten met acuut respiratoir falen
|
binnen 24 uur na opname op de intensive care (IC).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer op de IC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie tussen respiratoire virale infecties en overlijden op de ICU en risicofactoren voor overlijden bij patiënten met ARF
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Sterftecijfer ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie tussen respiratoire virale infecties en overlijden in het ziekenhuis en risicofactoren voor overlijden bij patiënten met ARF
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU_RES_VIRUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .