- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411368
급성 호흡 부전이 있는 중환자에서 호흡기 바이러스의 영향
2020년 5월 30일 업데이트: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
급성 호흡 부전 환자에서 호흡기 바이러스의 임상적 영향을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jongmin Lee, Ph.D
- 전화번호: +821063007128
- 이메일: dibs03@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Seoul St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Jongmin Lee, M.D.
- 전화번호: 82-10-6300-7128
- 이메일: dibs03@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전과 양립할 수 있는 심각한 질병으로 ICU에 입원한 피험자.
* 급성호흡부전의 정의: 다음 기준 중 하나에 해당하는 환자
- 실내 공기에서 SaO2 < 90%
- SaO2 < 92% on > 6L/min 산소
- 호흡수 > 30/min 또는 호흡곤란 징후
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 남성 또는 여성
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
- 급성 호흡 부전과 일치하는 중증 질환, 내원 후 24시간 이내에 등록
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 인지적 취약성으로 인해 본 연구에 대한 정보를 이해하여 자발적인 의사결정을 할 수 없다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 바이러스 감염률
기간: 중환자실(ICU) 입원 후 24시간 이내
|
급성 호흡 부전 환자의 호흡기 바이러스 감염률
|
중환자실(ICU) 입원 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ARF 환자의 호흡기 바이러스 감염과 ICU에서의 사망 및 사망 위험 요인과의 연관성
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
병원 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ARF 환자에서 호흡기 바이러스 감염과 병원에서의 사망 및 사망 위험 요인과의 연관성
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICU_RES_VIRUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .