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呼吸道病毒对急性呼吸衰竭危重患者的影响

2020年5月30日 更新者:Jongmin Lee、Seoul St. Mary's Hospital
这是一项观察性研究,旨在评估呼吸道病毒对急性呼吸衰竭患者的临床影响

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

540

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jongmin Lee, Ph.D
  • 电话号码:+821063007128
  • 邮箱dibs03@gmail.com

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06591
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因与急性呼吸衰竭相符的危重疾病而进入 ICU 的受试者。

* 急性呼吸衰竭的定义:符合以下标准之一的患者

  1. 室内空气中的 SaO2 < 90%
  2. SaO2 < 92% on > 6L/min 氧气
  3. 呼吸频率 > 30 次/分钟,或呼吸窘迫征象

描述

纳入标准:

  • ≥ 19 岁的男性或女性
  • 患者或合法授权代表的书面知情同意书
  • 与急性呼吸衰竭一致的危重疾病,将在出现后 24 小时内入组

排除标准:

  • 无知情同意
  • 由于认知脆弱性而被判断无法通过了解有关本研究的信息做出自愿决定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸道病毒感染率
大体时间:入住重症监护病房 (ICU) 后 24 小时内
急性呼吸衰竭患者呼吸道病毒感染率
入住重症监护病房 (ICU) 后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU死亡率
大体时间:通过学习完成,平均1年
ICU 呼吸道病毒感染与死亡的相关性及 ARF 患者死亡的危险因素
通过学习完成,平均1年
住院死亡率
大体时间:通过学习完成,平均1年
ARF患者呼吸道病毒感染与院内死亡的相关性及死亡危险因素
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jongmin Lee、Seoul St. Mary's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月30日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月30日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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