Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti vírus hatása akut légzési elégtelenségben szenvedő, kritikus állapotú betegekben

2020. május 30. frissítette: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a légúti vírus klinikai hatásának értékelésére akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

540

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • Toborzás
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut légzési elégtelenséggel kompatibilis kritikus betegséggel az intenzív osztályon bemutatott alanyok.

* Az akut légzési elégtelenség meghatározása: olyan betegek, akik megfeleltek az alábbi kritériumok egyikének

  1. SaO2 < 90% a szobalevegőn
  2. SaO2 < 92% > 6L/perc oxigénen
  3. A légzésszám > 30/perc, vagy légzési nehézség jele

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 19 évesnél idősebb
  • A beteg vagy törvényes képviselőjének írásos beleegyezése
  • Akut légzési elégtelenséggel összefüggő kritikus betegség, amelyet a bemutatást követő 24 órán belül be kell vonni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • Olyan beteg, akiről úgy ítélik meg, hogy a kognitív sebezhetőség miatt nem tud önkéntes döntést hozni a kutatással kapcsolatos információk megértésével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti vírusfertőzések aránya
Időkeret: intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után 24 órán belül
Légúti vírusfertőzések aránya akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A légúti vírusfertőzések és az intenzív osztályon elszenvedett halálozás közötti összefüggés, valamint az ARF-ben szenvedő betegek halálozási kockázati tényezői
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kórházi halálozási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A légúti vírusfertőzések és a kórházi halálozás közötti összefüggés, valamint az ARF-ben szenvedő betegek halálozási kockázati tényezői
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICU_RES_VIRUS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel