Impacto de los virus respiratorios en pacientes críticos con insuficiencia respiratoria aguda
30 de mayo de 2020 actualizado por: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Este es un estudio observacional para evaluar el impacto clínico del virus respiratorio en los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jongmin Lee, Ph.D
- Número de teléfono: +821063007128
- Correo electrónico: dibs03@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Jongmin Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-6300-7128
- Correo electrónico: dibs03@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con ingreso a UCI con enfermedad crítica compatible con insuficiencia respiratoria aguda.
* Definición de insuficiencia respiratoria aguda: Pacientes que cumplieron uno de los siguientes criterios
- SaO2 < 90% en aire ambiente
- SaO2 < 92 % con > 6 l/min de oxígeno
- Frecuencias respiratorias > 30/min, o signo de dificultad respiratoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de ≥ 19 años
- Consentimiento informado por escrito del paciente o representante legalmente autorizado
- Enfermedad crítica consistente con insuficiencia respiratoria aguda, para inscribirse dentro de las 24 horas posteriores a la presentación
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Un paciente que se considera incapaz de tomar una decisión voluntaria al comprender la información sobre esta investigación debido a la vulnerabilidad cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
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Tasa de infecciones virales respiratorias en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
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dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Asociación entre infecciones virales respiratorias y muerte en UCI y factores de riesgo de muerte en pacientes con IRA
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Asociación entre infecciones virales respiratorias y muerte en el hospital y factores de riesgo de muerte en pacientes con IRA
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ICU_RES_VIRUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .