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Impatto del virus respiratorio in pazienti critici con insufficienza respiratoria acuta

30 maggio 2020 aggiornato da: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Questo è uno studio osservazionale per valutare l'impatto clinico del virus respiratorio nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jongmin Lee, Ph.D
  • Numero di telefono: +821063007128
  • Email: dibs03@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Reclutamento
        • Seoul ST. Mary's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con presentazione in terapia intensiva con malattia critica compatibile con insufficienza respiratoria acuta.

* Definizione di insufficienza respiratoria acuta: Pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri

  1. SaO2 < 90% in aria ambiente
  2. SaO2 < 92% su > 6L/min di ossigeno
  3. Frequenza respiratoria > 30/min, o segno di distress respiratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età ≥ 19 anni
  • Consenso informato scritto da parte del paziente o di un rappresentante legalmente autorizzato
  • Malattia critica compatibile con insufficienza respiratoria acuta, da arruolare entro 24 ore dalla presentazione

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Un paziente giudicato incapace di prendere una decisione volontaria comprendendo le informazioni su questa ricerca a causa della vulnerabilità cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezioni virali respiratorie
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva (ICU).
Tasso di infezioni virali respiratorie in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva (ICU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Associazione tra infezioni virali respiratorie e morte in terapia intensiva e fattori di rischio di morte nei pazienti con ARF
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Associazione tra infezioni virali respiratorie e morte in ospedale e fattori di rischio di morte nei pazienti con ARF
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jongmin Lee, Seoul ST. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU_RES_VIRUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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