Воздействие респираторного вируса на пациентов в критическом состоянии с острой дыхательной недостаточностью
30 мая 2020 г. обновлено: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Это обсервационное исследование для оценки клинического воздействия респираторного вируса на пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jongmin Lee, Ph.D
- Номер телефона: +821063007128
- Электронная почта: dibs03@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Jongmin Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-10-6300-7128
- Электронная почта: dibs03@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, поступившие в отделение интенсивной терапии с критическим заболеванием, совместимым с острой дыхательной недостаточностью.
* Определение острой дыхательной недостаточности: пациенты, соответствующие одному из следующих критериев.
- SaO2 < 90 % в комнатном воздухе
- SaO2 < 92 % при > 6 л/мин кислорода
- Частота дыхания > 30 в мин или признак дыхательной недостаточности
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 19 лет
- Письменное информированное согласие пациента или законного представителя
- Критическое состояние, соответствующее острой дыхательной недостаточности, должно быть зачислено в течение 24 часов с момента поступления.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Пациент, который считается неспособным принять добровольное решение на основе понимания информации об этом исследовании из-за когнитивной уязвимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота респираторных вирусных инфекций
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
|
Частота респираторных вирусных инфекций у больных с острой дыхательной недостаточностью
|
в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Связь респираторных вирусных инфекций со смертью в ОИТ и факторы риска смерти у больных с ОРЛ
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Связь респираторных вирусных инфекций со смертью в стационаре и факторы риска смерти у больных ОРЛ
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU_RES_VIRUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .