- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04411368
Virkningen af respiratorisk virus hos kritisk syge patienter med akut respirationssvigt
30. maj 2020 opdateret af: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Dette er et observationsstudie for at evaluere den kliniske virkning af respiratorisk virus hos patienter med akut respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jongmin Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +821063007128
- E-mail: dibs03@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's hospital
-
Kontakt:
- Jongmin Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-6300-7128
- E-mail: dibs03@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med præsentation på intensivafdeling med kritisk sygdom, der er forenelig med akut respirationssvigt.
* Definition af akut respirationssvigt: Patienter, der opfyldte et af følgende kriterier
- SaO2 < 90 % på rumluft
- SaO2 < 92 % på > 6L/min ilt
- Åndedrætsfrekvenser > 30/min, eller tegn på åndedrætsbesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen ≥ 19 år
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant
- Kritisk sygdom i overensstemmelse med akut respirationssvigt, skal tilmeldes inden for 24 timer efter præsentationen
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- En patient, der vurderes at være ude af stand til at træffe en frivillig beslutning ved at forstå information om denne forskning på grund af kognitiv sårbarhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af luftvejsvirusinfektioner
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
|
Hyppighed af respiratoriske virusinfektioner hos patienter med akut respirationssvigt
|
inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem respiratoriske virusinfektioner og død på intensivafdeling og risikofaktorer for død hos patienter med ARF
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem luftvejsvirusinfektioner og død på hospitaler og risikofaktorer for død hos patienter med ARF
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU_RES_VIRUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien