- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04411368
Virkningen av luftveisvirus hos kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt
30. mai 2020 oppdatert av: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Dette er en observasjonsstudie for å evaluere den kliniske effekten av respirasjonsvirus hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
540
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jongmin Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +821063007128
- E-post: dibs03@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jongmin Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-6300-7128
- E-post: dibs03@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med presentasjon på intensivavdeling med kritisk sykdom som er forenlig med akutt respirasjonssvikt.
* Definisjon av akutt respirasjonssvikt: Pasienter som oppfylte ett av følgende kriterier
- SaO2 < 90 % på romluft
- SaO2 < 92 % på > 6L/min oksygen
- Respirasjonsfrekvenser > 30/min, eller tegn på pustebesvær
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen ≥ 19 år
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller juridisk autorisert representant
- Kritisk sykdom forenlig med akutt respirasjonssvikt, skal registreres innen 24 timer etter presentasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- En pasient som vurderes å være ute av stand til å ta en frivillig beslutning ved å forstå informasjon om denne forskningen på grunn av kognitiv sårbarhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av luftveisvirusinfeksjoner
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (ICU).
|
Hyppighet av luftveisvirusinfeksjoner hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
|
innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (ICU).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sammenheng mellom luftveisvirusinfeksjoner og død på intensivavdeling og risikofaktorer for død hos pasienter med ARF
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sammenheng mellom luftveisvirusinfeksjoner og død på sykehus og risikofaktorer for død hos pasienter med ARF
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU_RES_VIRUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
HTIC, IncRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Forente stater
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn | Respiratory Distress Syndrome hos nyfødte | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease]) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)
-
Hospital Dr. Franco Ravera ZuninoHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Christiana Care Health ServicesRekrutteringPreTerm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
Xingwang ZhuHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Kunming... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBronkopulmonal dysplasi (BPD) | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført