Wpływ wirusa oddechowego na krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
30 maja 2020 zaktualizowane przez: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę klinicznego wpływu wirusa oddechowego na pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
540
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jongmin Lee, Ph.D
- Numer telefonu: +821063007128
- E-mail: dibs03@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Rekrutacyjny
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jongmin Lee, M.D.
- Numer telefonu: 82-10-6300-7128
- E-mail: dibs03@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które trafiły na oddział intensywnej terapii ze stanem krytycznym zgodnym z ostrą niewydolnością oddechową.
* Definicja ostrej niewydolności oddechowej: pacjenci, którzy spełnili jedno z poniższych kryteriów
- SaO2 < 90% w powietrzu pokojowym
- SaO2 < 92% przy > 6 l/min tlenu
- Częstość oddechów > 30/min lub oznaka niewydolności oddechowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 19 lat
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
- Krytyczna choroba odpowiadająca ostrej niewydolności oddechowej, którą należy zarejestrować w ciągu 24 godzin od zgłoszenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Pacjent, który został uznany za niezdolnego do podjęcia dobrowolnej decyzji poprzez zrozumienie informacji dotyczących tego badania z powodu wrażliwości poznawczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji wirusowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM).
|
Częstość zakażeń wirusowych dróg oddechowych u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
|
w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek między wirusowymi infekcjami dróg oddechowych a zgonem na OIT i czynnikami ryzyka zgonu u pacjentów z ARF
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek między wirusowymi infekcjami dróg oddechowych a zgonem w szpitalu i czynnikami ryzyka zgonu u pacjentów z ARF
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU_RES_VIRUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .