- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04411368
Effekten av luftvägsvirus hos kritiskt sjuka patienter med akut andningssvikt
30 maj 2020 uppdaterad av: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Detta är en observationsstudie för att utvärdera den kliniska effekten av luftvägsvirus hos patienter med akut andningssvikt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
540
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jongmin Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +821063007128
- E-post: dibs03@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jongmin Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-6300-7128
- E-post: dibs03@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med presentation på intensivvårdsavdelning med kritisk sjukdom som är förenlig med akut andningssvikt.
* Definition av akut andningssvikt: Patienter som uppfyllde ett av följande kriterier
- SaO2 < 90 % på rumsluften
- SaO2 < 92 % på > 6L/min syre
- Andningsfrekvens > 30/min, eller tecken på andningsbesvär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern ≥ 19 år
- Skriftligt informerat samtycke av patienten eller juridiskt auktoriserat ombud
- Kritisk sjukdom förenlig med akut andningssvikt, ska anmälas inom 24 timmar efter presentationen
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- En patient som bedöms vara oförmögen att fatta ett frivilligt beslut genom att förstå information om denna forskning på grund av kognitiv sårbarhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av luftvägsvirusinfektioner
Tidsram: inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU).
|
Frekvensen av luftvägsvirusinfektioner hos patienter med akut andningssvikt
|
inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samband mellan luftvägsvirusinfektioner och död på intensivvårdsavdelning och riskfaktorer för dödsfall hos patienter med ARF
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samband mellan luftvägsvirusinfektioner och död på sjukhus och riskfaktorer för dödsfall hos patienter med ARF
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU_RES_VIRUS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Rise Therapeutics LLCHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Har inte rekryterat ännu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom
-
Wu RongzhouAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Lunginflammation hos barn | Andningssvikt (pediatriska patienter)Kina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)