Impact du virus respiratoire chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance respiratoire aiguë
30 mai 2020 mis à jour par: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer l'impact clinique du virus respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
540
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jongmin Lee, Ph.D
- Numéro de téléphone: +821063007128
- E-mail: dibs03@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Recrutement
- Seoul St. Mary's Hospital
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Contact:
- Jongmin Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-6300-7128
- E-mail: dibs03@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets présentés aux soins intensifs avec une maladie grave compatible avec une insuffisance respiratoire aiguë.
* Définition de l'insuffisance respiratoire aiguë : Patients répondant à l'un des critères suivants
- SaO2 < 90% sur l'air ambiant
- SaO2 < 92% sur > 6L/min d'oxygène
- Fréquences respiratoires > 30/min, ou signe de détresse respiratoire
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de ≥ 19 ans
- Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal
- Maladie grave compatible avec une insuffisance respiratoire aiguë, à inscrire dans les 24 heures suivant la présentation
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Un patient jugé incapable de prendre une décision volontaire en comprenant les informations sur cette recherche en raison d'une vulnérabilité cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infections virales respiratoires
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI)
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Taux d'infections virales respiratoires chez les patients en insuffisance respiratoire aiguë
|
dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité en USI
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Association entre infections virales respiratoires et décès en USI et facteurs de risque de décès chez les patients atteints d'IRA
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Taux de mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Association entre infections virales respiratoires et décès à l'hôpital et facteurs de risque de décès chez les patients atteints d'IRA
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jongmin Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Première publication (RÉEL)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU_RES_VIRUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .