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COVID-19、子供の肥満とライフスタイル (COLC)

2022年2月16日 更新者：Maastricht University Medical Center

Covid-19パンデミックが小学生（およびその親）の健康行動に及ぼす影響 - COVID-19、肥満、子供のライフスタイル

この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの影響と、4 ～ 18 歳のオランダの子供たちのライフスタイルに対するその対策を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV-2、以降、COVID-19 と呼ぶ) の脅威と、オランダの人口における COVID-19 の感染を制限するための国家的措置により、オランダ人の日常生活に根本的な変化が生じています。オランダ市民。 学校や公共の場所の閉鎖は、社会的距離と自己隔離のための公共秩序であっても、オランダの子供たちの日常の構造と生活習慣に大きな影響を与えています. 現在の状況におけるこれらの根本的な変化は、子供とその家族の健康行動に関する重要な情報をもたらす可能性があります。 これらの変化と、これらの子供とその家族の健康行動への影響に関する知識は、健康行動に関する将来の介入と規制に影響を与える可能性があります。 現在の（暫定的な）有病率の数値は、COVID-19 に感染した患者の最大 80% が太りすぎまたは肥満であることを示しています。 この（そして将来の可能性のある）パンデミックに照らして、COVID-19 パンデミックが健康行動、つまり子供（4 歳から 18 歳まで）とその家族のライフスタイルに与える影響、特に可能性のあるものへの影響を調査することが重要です。 COVID-19 パンデミック中の体重増加。 以前の研究では、特に太りすぎ/肥満の子供は、夏休みや（経済的）危機の際など、学校が閉鎖される状況で体重が増加することが示されました. 特に健康リスクの高いこれらの子供たちにおけるコロナ危機の影響を調査することは重要です。

この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの影響と、痩せた子供や太りすぎや肥満の子供のライフスタイルに対する対策を評価することです。 サブグループの違いを評価します。 痩せた/太りすぎの子供、社会経済的地位、性別、年齢。

研究デザインは混合法研究です。 子供および/または保護者は、学校やスポーツクラブの閉鎖など、Covid-19パンデミックによる政府の措置中のライフスタイルに関するオンラインアンケートを受け取ります.

さらに、詳細な質的情報を得るために、ライフスタイルの変化と、パンデミック中のライフスタイルに取り組む必要性について、何人かの子供と親にインタビューを行います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、5800
        • 募集
        • Maastricht University Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • 副調査官：
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オランダ在住の子供（4歳から18歳までの男女）とその両親。

説明

包含基準:

  • 4～18歳のお子様。
  • オランダ在住。

除外基準:

  • 関係者（12 歳未満の子供の親、12 歳から 16 歳までの子供の親または子供、または 16 歳以上の子供）による署名付きのインフォームド コンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
やせた子供たち
オランダ在住の 4 歳から 18 歳までのお子様。
他の：Covid-19パンデミックによるオランダの措置への暴露。
Covid-19 ウイルスとパンデミックのため、オランダではいくつかの対策が講じられています。 たとえば、学校やスポーツクラブの閉鎖、できるだけ家にいるようにというアドバイスなどです。 パンデミックの間、いくつかの対策も縮小されます。
過体重または肥満の子供
オランダ在住の 4 歳から 18 歳までのお子様。 一般集団からの参加に加えて、小児専門センターは患者に連絡を取り、この研究に注意を払います。
他の：Covid-19パンデミックによるオランダの措置への暴露。
Covid-19 ウイルスとパンデミックのため、オランダではいくつかの対策が講じられています。 たとえば、学校やスポーツクラブの閉鎖、できるだけ家にいるようにというアドバイスなどです。 パンデミックの間、いくつかの対策も縮小されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化の子
時間枠：子供に影響を与えるオランダ政府の措置（学校やスポーツクラブの全面開放など）が終了するまで、2 週間ごと。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
子供の体重の発達。 体重 (kg) は、自宅の体重計を使用して測定され、明確な指示があります。
子供に影響を与えるオランダ政府の措置（学校やスポーツクラブの全面開放など）が終了するまで、2 週間ごと。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
両親の体重の変化
時間枠：子供に影響を与えるオランダ政府の措置が終了するまで 2 週間ごと (例: 学校やスポーツクラブの全面開放、以下「コロナ危機期間」)。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
両親の体重増加。 体重 (kg) は、自宅の体重計を使用して測定され、明確な指示があります。
子供に影響を与えるオランダ政府の措置が終了するまで 2 週間ごと (例: 学校やスポーツクラブの全面開放、以下「コロナ危機期間」)。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動
時間枠：オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
オンラインアンケートで測定したコロナ危機対策中の食行動。
オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
症状
時間枠：子供に影響を与えるオランダ政府の措置（学校やスポーツクラブの全面開放など）が終了するまで、2 週間ごと。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
COVID-19 関連の症状と政府の措置の順守。オンライン アンケートで測定。
子供に影響を与えるオランダ政府の措置（学校やスポーツクラブの全面開放など）が終了するまで、2 週間ごと。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
日の構造
時間枠：オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
オンラインアンケートで測定された、コロナ危機中の子供たちの一日の構造。
オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
身体活動
時間枠：オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
Baeckeアンケートで測定された、コロナ危機中の子供の身体活動行動。
オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
上映時間
時間枠：オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
オンラインアンケートで測定された、コロナ危機中のスクリーンタイム。
オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
オンラインの可能性
時間枠：オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
オンラインアンケートで測定された、栄養や身体活動に関する課題など、健康的なライフスタイルに取り組むためのオンラインの可能性。
オランダ政府の子供に影響を与える措置が終了するまで毎月（学校やスポーツクラブの全面開放など）。 「対策」期間の 3 か月後、1 回のフォローアップの瞬間。
子供の生活の質
時間枠：研究の最初の月に 1 回、COVID-19 対策が縮小されてから 3 か月以内に 1 回。
Kidscreen-27で測定された、コロナ危機中の生活の質。
研究の最初の月に 1 回、COVID-19 対策が縮小されてから 3 か月以内に 1 回。
子育ての実践
時間枠：研究の最初の月に 1 回、COVID-19 対策が縮小されてから 3 か月以内に 1 回。
アンケートで測定された、摂食行動と身体活動に関する子育ての実践。
研究の最初の月に 1 回、COVID-19 対策が縮小されてから 3 か月以内に 1 回。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どものライフスタイルに関する定性的データ
時間枠：最長約1年
半構造化インタビューによる、コロナ危機中の子供のライフスタイルに関する定性的データ。
最長約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Anita CE Vreugdenhil、Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (予期された)

2022年11月12日

研究の完了 (予期された)

2022年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-1330

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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