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COVID-19, obesità e stile di vita nei bambini (COLC)

16 febbraio 2022 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'influenza della pandemia di Covid-19 sul comportamento sanitario dei bambini delle scuole primarie (e dei loro genitori) - COVID-19, obesità e stile di vita nei bambini

Questo studio mira a valutare l'impatto della pandemia COVID-19 e delle sue misure sullo stile di vita nei bambini olandesi tra i 4 e i 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La minaccia della sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus (SARS-CoV-2, d'ora in poi indicata come COVID-19) e le misure nazionali per limitare la trasmissione di COVID-19 nella popolazione olandese hanno causato un cambiamento radicale nella vita quotidiana di cittadini olandesi. La chiusura di scuole e luoghi pubblici, anche se l'ordine pubblico per il distanziamento sociale e l'autoisolamento, sta influenzando notevolmente la struttura quotidiana e le abitudini di vita dei bambini olandesi. Questi cambiamenti radicali nella situazione attuale potrebbero fornire informazioni importanti sul comportamento sanitario dei bambini e delle loro famiglie. La conoscenza di questi cambiamenti e dei loro effetti sul comportamento sanitario di questi bambini e delle loro famiglie potrebbe influenzare i futuri interventi e regolamenti in materia di comportamento sanitario. I dati attuali (preliminari) sulla prevalenza mostrano che fino all'80% dei pazienti infetti da COVID-19 sono in sovrappeso o obesi, indicando che essere in sovrappeso o obesi potrebbe essere una potenziale predisposizione avversa nel corso di un'infezione da COVID-19. Alla luce di questa (e possibile futura) pandemia, è importante indagare gli effetti della pandemia di COVID-19 sul comportamento sanitario, ovvero sullo stile di vita dei bambini (di età compresa tra i 4 e i 18 anni) e delle loro famiglie e in particolare gli effetti su possibili aumento di peso durante la pandemia di COVID-19. Studi precedenti hanno dimostrato che in particolare i bambini in sovrappeso/obesità aumentano di peso in situazioni in cui le scuole chiudono, come durante le vacanze estive e anche durante la crisi (economica). È importante indagare sugli effetti della crisi della Corona in particolare in questi bambini ad alto rischio per la salute.

Questo studio mira a valutare l'impatto della pandemia COVID-19 e delle sue misure sullo stile di vita nei bambini magri e nei bambini con sovrappeso e obesità. Valuta le differenze nei sottogruppi, ad es. bambini magri/sovrappeso, stato socio-economico, sesso ed età.

Il disegno dello studio è uno studio a metodi misti. I bambini e/o i genitori riceveranno questionari online sullo stile di vita durante le misure governative dovute alla pandemia di Covid-19, come la chiusura di scuole e club sportivi.

Inoltre, diversi bambini e genitori saranno intervistati sui cambiamenti nello stile di vita e sulle loro necessità di lavorare sullo stile di vita, durante la pandemia, per un'informazione qualitativa approfondita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 5800
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Sub-investigatore:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini (ragazzi e ragazze, di età compresa tra 4 e 18 anni) e i loro genitori che vivono nei Paesi Bassi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini tra i 4 e i 18 anni.
  • Vivere nei Paesi Bassi.

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato firmato dalle parti interessate (genitori di bambini di età inferiore a 12 anni, genitori e/o bambini di età compresa tra 12 e 16 anni o bambini di età pari o superiore a 16 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini magri
Bambini tra i 4 e i 18 anni, che vivono nei Paesi Bassi.
Altro: Esposizione alle misure olandesi a causa della pandemia di Covid-19.
Diverse misure sono state prese nei Paesi Bassi, a causa del virus e della pandemia di Covid-19. Ad esempio, chiusura di scuole e circoli sportivi e consigli di restare a casa il più possibile. Durante la pandemia, anche diverse misure saranno ridimensionate.
Bambini con sovrappeso o obesità
Bambini tra i 4 e i 18 anni, che vivono nei Paesi Bassi. Oltre all'inclusione dalla popolazione generale, i centri di competenza per l'infanzia contatteranno i loro pazienti per prestare attenzione a questo studio.
Altro: Esposizione alle misure olandesi a causa della pandemia di Covid-19.
Diverse misure sono state prese nei Paesi Bassi, a causa del virus e della pandemia di Covid-19. Ad esempio, chiusura di scuole e circoli sportivi e consigli di restare a casa il più possibile. Durante la pandemia, anche diverse misure saranno ridimensionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di peso bambino
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Sviluppo del peso del bambino. Il peso (in kg) verrà misurato utilizzando una bilancia domestica, con istruzioni chiare.
Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Cambiamento di peso genitori
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi, di seguito: "periodo di coronacrisi"). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Sviluppo del peso dei genitori. Il peso (in kg) verrà misurato utilizzando una bilancia domestica, con istruzioni chiare.
Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi, di seguito: "periodo di coronacrisi"). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
comportamento alimentare durante le misure dovute alla coronacrisi, misurato con un questionario online.
Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Sintomi
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Sintomi correlati a COVID-19 e aderenza alle misure governative, misurati con un questionario online.
Ogni 2 settimane fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Struttura giorno
Lasso di tempo: Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Struttura giornaliera dei bambini durante la coronacrisi, misurata con un questionario online.
Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Attività fisica
Lasso di tempo: Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Comportamento dell'attività fisica dei bambini durante la coronacrisi, misurato con il questionario Baecke.
Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Screentime durante la coronacrisi, misurato con un questionario online.
Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Possibilità online
Lasso di tempo: Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Possibilità online per lavorare su uno stile di vita sano, come le sfide riguardanti l'alimentazione e l'attività fisica, misurate con un questionario online.
Ogni mese fino alla fine delle misure del governo olandese che interessano i bambini (ad esempio la completa apertura delle scuole e dei club sportivi). Tre mesi dopo il periodo delle "misure", 1 momento di follow-up.
Qualità della vita nei bambini
Lasso di tempo: Una volta nel primo mese dello studio e una volta entro tre mesi dopo che le misure COVID-19 sono state ridotte.
Qualità della vita durante la coronacrisi, misurata con Kidscreen-27.
Una volta nel primo mese dello studio e una volta entro tre mesi dopo che le misure COVID-19 sono state ridotte.
Pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Una volta nel primo mese dello studio e una volta entro tre mesi dopo che le misure COVID-19 sono state ridotte.
Pratiche genitoriali relative al comportamento alimentare e all'attività fisica, misurate con un questionario.
Una volta nel primo mese dello studio e una volta entro tre mesi dopo che le misure COVID-19 sono state ridotte.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi sullo stile di vita nei bambini
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Dati qualitativi sullo stile di vita nei bambini durante la coronacrisi, mediante interviste semi-strutturate.
Fino a circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1330

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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