Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19, obesitas en levensstijl bij kinderen (COLC)

16 februari 2022 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De invloed van de Covid-19-pandemie op het gezondheidsgedrag van basisschoolkinderen (en hun ouders) - COVID-19, obesitas en levensstijl bij kinderen

Deze studie heeft tot doel de impact van de COVID-19-pandemie en de maatregelen ervan op de levensstijl van Nederlandse kinderen tussen 4 - 18 jaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dreiging van het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus (SARS-CoV-2, hierna COVID-19 genoemd) en de landelijke maatregelen om de overdracht van COVID-19 onder de Nederlandse bevolking te beperken, hebben geleid tot een ingrijpende verandering in het dagelijks leven van Nederlandse burgers. Het sluiten van scholen en openbare locaties, evenals de openbare orde voor sociale afstand en zelfisolatie, heeft grote invloed op de dagelijkse structuur en leefgewoonten van Nederlandse kinderen. Deze ingrijpende veranderingen in de huidige situatie kunnen belangrijke informatie opleveren over het gezondheidsgedrag van kinderen en hun gezinnen. Kennis van deze veranderingen en hun effecten op het gezondheidsgedrag van deze kinderen en hun gezinnen kunnen toekomstige interventies en regelgeving met betrekking tot gezondheidsgedrag beïnvloeden. Huidige (voorlopige) prevalentiecijfers laten zien dat tot 80% van de met COVID-19 geïnfecteerde patiënten overgewicht of obesitas heeft, wat aangeeft dat overgewicht of obesitas een mogelijk nadelige aanleg kan zijn tijdens een COVID-19-infectie. In het licht van deze (en mogelijk toekomstige) pandemie is het belangrijk om de effecten van de COVID-19-pandemie op het gezondheidsgedrag d.w.z. levensstijl van kinderen (tussen 4 en 18 jaar) en hun families te onderzoeken en vooral de effecten op mogelijke gewichtstoename tijdens de COVID-19-pandemie. Eerdere studies toonden aan dat met name kinderen met overgewicht/obesitas aankomen in situaties waarin scholen sluiten zoals tijdens de zomervakantie en ook tijdens (economische) crisis. Het is van belang om met name bij deze kinderen met een hoog gezondheidsrisico de effecten van de Corona-crisis te onderzoeken.

Deze studie heeft tot doel de impact van de COVID-19-pandemie en haar maatregelen op de levensstijl van magere kinderen en kinderen met overgewicht en obesitas te evalueren. Het evalueert verschillen in subgroepen, e.a. magere/overgewicht kinderen, sociaal-economische status, geslacht en leeftijd.

Studieontwerp is een onderzoek met gemengde methoden. Kinderen en/of ouders ontvangen online vragenlijsten over leefstijl tijdens overheidsmaatregelen vanwege de Covid-19 pandemie, zoals sluiting van scholen en sportclubs.

Daarnaast zullen verschillende kinderen en ouders worden geïnterviewd over de veranderingen in levensstijl en hun behoefte aan het werken aan levensstijl tijdens de pandemie, voor diepgaande kwalitatieve informatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 5800
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Onderonderzoeker:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (jongens en meisjes, tussen 4 en 18 jaar) en hun ouders die in Nederland wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 4 - 18 jaar.
  • Woonachtig in Nederland.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming door relevante partijen (ouders van kinderen onder de 12 jaar, ouders en of kinderen tussen 12 en 16 jaar, of kinderen van 16 jaar en ouder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magere kinderen
Kinderen tussen 4-18 jaar, woonachtig in Nederland.
Ander: Blootstelling aan de Nederlandse maatregelen vanwege de Covid-19 pandemie.
In Nederland worden verschillende maatregelen genomen vanwege het Covid-19 virus en de pandemie. Bijvoorbeeld sluiting van scholen en sportverenigingen, en adviezen om zoveel mogelijk thuis te blijven. Tijdens de pandemie zullen ook verschillende maatregelen worden afgebouwd.
Kinderen met overgewicht of obesitas
Kinderen tussen 4-18 jaar, woonachtig in Nederland. Naast inclusie uit de algemene bevolking zullen expertisecentra jeugd contact opnemen met hun patiënten om aandacht te besteden aan dit onderzoek.
Ander: Blootstelling aan de Nederlandse maatregelen vanwege de Covid-19 pandemie.
In Nederland worden verschillende maatregelen genomen vanwege het Covid-19 virus en de pandemie. Bijvoorbeeld sluiting van scholen en sportverenigingen, en adviezen om zoveel mogelijk thuis te blijven. Tijdens de pandemie zullen ook verschillende maatregelen worden afgebouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering kind
Tijdsspanne: Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Gewichtsontwikkeling van het kind. Gewicht (in kg) wordt thuis gemeten met een weegschaal, met duidelijke instructies.
Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Verandering in gewicht ouders
Tijdsspanne: Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van de scholen en sportclubs, hierna: "coronacrisis-periode"). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Gewichtsontwikkeling van de ouders. Gewicht (in kg) wordt thuis gemeten met een weegschaal, met duidelijke instructies.
Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van de scholen en sportclubs, hierna: "coronacrisis-periode"). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag
Tijdsspanne: Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
eetgedrag tijdens maatregelen vanwege de coronacrisis, gemeten met een online vragenlijst.
Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Symptomen
Tijdsspanne: Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
COVID-19 gerelateerde symptomen en het naleven van overheidsmaatregelen, gemeten met een online vragenlijst.
Elke 2 weken tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijv. volledige openstelling van scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Dag structuur
Tijdsspanne: Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Dagstructuur van kinderen tijdens de coronacrisis, gemeten met een online vragenlijst.
Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Beweeggedrag kinderen tijdens de coronacrisis, gemeten met de Baecke-vragenlijst.
Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Scherm tijd
Tijdsspanne: Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Schermtijd tijdens de coronacrisis, gemeten met een online vragenlijst.
Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Online mogelijkheden
Tijdsspanne: Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Online mogelijkheden om te werken aan een gezonde leefstijl, zoals uitdagingen op het gebied van voeding en bewegen, gemeten met een online vragenlijst.
Elke maand tot het einde van de overheidsmaatregelen voor kinderen (bijvoorbeeld volledige openstelling van de scholen en sportclubs). Drie maanden na de "maatregelen"-periode, 1 opvolgmoment.
Kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: Een keer in de eerste maand van het onderzoek en een keer binnen drie maanden nadat de COVID-19-maatregelen zijn afgebouwd.
Kwaliteit van leven tijdens de coronacrisis, gemeten met de Kidscreen-27.
Een keer in de eerste maand van het onderzoek en een keer binnen drie maanden nadat de COVID-19-maatregelen zijn afgebouwd.
Ouderschap praktijken
Tijdsspanne: Een keer in de eerste maand van het onderzoek en een keer binnen drie maanden nadat de COVID-19-maatregelen zijn afgebouwd.
Opvoedpraktijken met betrekking tot eetgedrag en fysieke activiteit, gemeten met een vragenlijst.
Een keer in de eerste maand van het onderzoek en een keer binnen drie maanden nadat de COVID-19-maatregelen zijn afgebouwd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve gegevens over levensstijl bij kinderen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
Kwalitatieve gegevens over leefstijl bij kinderen tijdens de coronacrisis, door middel van semigestructureerde interviews.
Tot ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1330

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren