Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19, fedme og livsstil hos børn (COLC)

16. februar 2022 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Covid-19-pandemiens indflydelse på folkeskolebørns (og deres forældres) sundhedsadfærd - COVID-19, fedme og livsstil hos børn

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​COVID-19-pandemien og dens foranstaltninger på livsstil hos hollandske børn mellem 4 - 18 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Truslen fra det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus (SARS-CoV-2, herfra omtalt som COVID-19) og de nationale foranstaltninger til at begrænse overførslen af ​​COVID-19 i den hollandske befolkning har forårsaget en radikal ændring i dagligdagen for hollandske statsborgere. Lukning af skoler og offentlige steder, selvom den offentlige orden for social distancering og selvisolering, påvirker hollandske børns daglige struktur og livsstilsvaner i høj grad. Disse radikale ændringer i den nuværende situation kan give vigtige oplysninger om børns og deres familiers sundhedsadfærd. Kendskab til disse ændringer og deres indvirkning på disse børns og deres familiers sundhedsadfærd kan påvirke fremtidige interventioner og regler vedrørende sundhedsadfærd. Aktuelle (foreløbige) prævalenstal viser, at op til 80 % af patienter inficeret med COVID-19 er overvægtige eller fede, hvilket indikerer, at overvægt eller fede kan være en potentiel uønsket disposition i løbet af en COVID-19-infektion. I lyset af denne (og mulige fremtidige) pandemi er det vigtigt at undersøge virkningerne af COVID-19-pandemien på sundhedsadfærden, dvs. livsstil hos børn (i alderen 4-18 år) og deres familier og især virkningerne på evt. vægtøgning under COVID-19-pandemien. Tidligere undersøgelser har vist, at især børn med overvægt/fedme tager på i vægt i situationer, hvor skoler lukker, såsom i sommerferier og også under (økonomisk) krise. Det er vigtigt at undersøge virkningerne af Corona-krisen især hos disse børn med høj sundhedsrisiko.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​COVID-19-pandemien og dens foranstaltninger på livsstil hos slanke børn og børn med overvægt og fedme. Den vurderer forskelle i undergrupper, bl.a. slanke/overvægtige børn, socioøkonomisk status, køn og alder.

Studiedesign er et blandet metodestudie. Børn og/eller forældre vil modtage online spørgeskemaer vedrørende livsstil under regeringsforanstaltninger på grund af Covid-19-pandemien, såsom lukning af skoler og sportsklubber.

Derudover vil flere børn og forældre blive interviewet om ændringerne i livsstil og deres behov for at arbejde med livsstil under pandemien for dybdegående kvalitativ information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 5800
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Underforsker:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (drenge og piger i alderen mellem 4 og 18 år) og deres forældre, der bor i Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4 - 18 år.
  • Bor i Holland.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet underskrevet informeret samtykke fra relevante parter (forældre til børn under 12 år, forældre og/eller børn mellem 12 og 16 år, eller børn på 16 år og ældre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magre børn
Børn mellem 4-18 år, bosat i Holland.
Andet: Eksponering for de hollandske foranstaltninger på grund af Covid-19-pandemien.
Der er truffet flere foranstaltninger i Holland på grund af Covid-19-virussen og pandemien. For eksempel lukning af skoler og sportsklubber og råd om at blive hjemme så meget som muligt. Under pandemien vil flere tiltag også blive nedskaleret.
Børn med overvægt eller fedme
Børn mellem 4-18 år, bosat i Holland. Udover inklusion fra den generelle befolkning, vil ekspertisecentre for børneliv kontakte deres patienter for at være opmærksomme på denne undersøgelse.
Andet: Eksponering for de hollandske foranstaltninger på grund af Covid-19-pandemien.
Der er truffet flere foranstaltninger i Holland på grund af Covid-19-virussen og pandemien. For eksempel lukning af skoler og sportsklubber og råd om at blive hjemme så meget som muligt. Under pandemien vil flere tiltag også blive nedskaleret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt barn
Tidsramme: Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Vægtudvikling af barnet. Vægt (i kg) vil blive målt ved hjælp af vægte derhjemme, med klare instruktioner.
Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Ændring i vægt forældre
Tidsramme: Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber, herefter: "coronacrisis-periode"). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Forældrenes vægtudvikling. Vægt (i kg) vil blive målt ved hjælp af vægte derhjemme, med klare instruktioner.
Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber, herefter: "coronacrisis-periode"). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
spiseadfærd under foranstaltninger på grund af coronacrisen, målt med et online spørgeskema.
Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Symptomer
Tidsramme: Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
COVID-19-relaterede symptomer og overholdelse af statslige foranstaltninger, målt med et online spørgeskema.
Hver anden uge indtil afslutningen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Dags struktur
Tidsramme: Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Børns dagstruktur under coronakrisen, målt med et online spørgeskema.
Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Fysisk aktivitetsadfærd børn under coronacrisen, målt med Baecke-spørgeskemaet.
Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Skærmtid
Tidsramme: Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Skærmtid under coronacrisen, målt med et online spørgeskema.
Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Online muligheder
Tidsramme: Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Online muligheder for at arbejde med en sund livsstil, såsom udfordringer vedrørende ernæring og fysisk aktivitet, målt med et online spørgeskema.
Hver måned indtil udgangen af ​​den hollandske regerings foranstaltninger, der påvirker børn (f.eks. fuld åbning af skoler og sportsklubber). Tre måneder efter "tiltag"-perioden, 1 opfølgningsmoment.
Livskvalitet hos børn
Tidsramme: Én gang i første måned af undersøgelsen og én gang inden for tre måneder efter COVID-19-foranstaltningerne nedskaleres.
Livskvalitet under coronacrisen, målt med Kidscreen-27.
Én gang i første måned af undersøgelsen og én gang inden for tre måneder efter COVID-19-foranstaltningerne nedskaleres.
Forældrepraksis
Tidsramme: Én gang i første måned af undersøgelsen og én gang inden for tre måneder efter COVID-19-foranstaltningerne nedskaleres.
Forældrepraksis vedrørende spiseadfærd og fysisk aktivitet, målt med et spørgeskema.
Én gang i første måned af undersøgelsen og én gang inden for tre måneder efter COVID-19-foranstaltningerne nedskaleres.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om livsstil hos børn
Tidsramme: Op til cirka 1 år
Kvalitative data om livsstil hos børn under coronacrisen, ved semistrukturerede interviews.
Op til cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1330

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner