COVID-19, fetma och livsstil hos barn (COLC)
Covid-19-pandemins inverkan på hälsobeteendet hos barn i grundskolan (och deras föräldrar) - COVID-19, fetma och livsstil hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hotet om det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus (SARS-CoV-2, från och med nu nämnt som COVID-19) och de nationella åtgärderna för att begränsa överföringen av COVID-19 i den holländska befolkningen har orsakat en radikal förändring i det dagliga livet för holländska medborgare. Stängning av skolor och offentliga platser, även om den allmänna ordningen för social distansering och självisolering, påverkar den dagliga strukturen och livsstilsvanorna hos holländska barn i hög grad. Dessa radikala förändringar i den nuvarande situationen kan ge viktig information om barns och deras familjers hälsobeteende. Kunskap om dessa förändringar och deras effekter på hälsobeteendet hos dessa barn och deras familjer kan påverka framtida insatser och regler för hälsobeteende. Aktuella (preliminära) prevalenssiffror visar att upp till 80 % av patienter infekterade med covid-19 är överviktiga eller feta, vilket indikerar att övervikt eller fetma kan vara en potentiell negativ predisposition under en covid-19-infektion. Mot bakgrund av denna (och möjliga framtida) pandemi är det viktigt att undersöka effekterna av covid-19-pandemin på hälsobeteendet d.v.s. livsstil för barn (i åldrarna 4 och 18 år) och deras familjer och särskilt effekterna på ev. viktökning under covid-19-pandemin. Tidigare studier har visat att särskilt barn med övervikt/fetma går upp i vikt i situationer när skolor stänger som under sommarlov och även under (ekonomisk) kris. Det är viktigt att undersöka effekterna av Corona-krisen i synnerhet hos dessa barn med hög hälsorisk.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av covid-19-pandemin och dess åtgärder på livsstilen hos magra barn och barn med övervikt och fetma. Den utvärderar skillnader i undergrupper, t.ex. magra/överviktiga barn, socioekonomisk status, kön och ålder.
Studiedesign är en studie med blandade metoder. Barn och/eller föräldrar kommer att få enkäter online om livsstil under statliga åtgärder på grund av Covid-19-pandemin, såsom stängning av skolor och idrottsklubbar.
Dessutom kommer flera barn och föräldrar att intervjuas om förändringar i livsstil, och deras behov av att arbeta med livsstil, under pandemin, för djupgående kvalitativ information.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisanne Arayess, drs.
- Telefonnummer: 0031433875284
- E-post: lisanne.arayess@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 5800
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne Arayess, Drs.
- Telefonnummer: 31433875284
- E-post: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Underutredare:
- Judith W Lubrecht, Drs.
-
Underutredare:
- Gabrielle L ten Velde, Drs.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 4 - 18 år.
- Bor i Nederländerna.
Exklusions kriterier:
- Inget undertecknat informerat samtycke från relevanta parter (föräldrar till barn under 12 år, föräldrar och/eller barn mellan 12 och 16 år, eller barn som är 16 år och äldre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magra barn
Barn mellan 4-18 år, bosatta i Nederländerna.
|
Flera åtgärder vidtas i Nederländerna på grund av Covid-19-viruset och pandemin.
Till exempel stängning av skolor och idrottsklubbar och råd att stanna hemma så mycket som möjligt.
Under pandemin kommer flera åtgärder också att minskas.
|
|
Barn med övervikt eller fetma
Barn mellan 4-18 år, bosatta i Nederländerna.
Förutom inkludering från den allmänna befolkningen, kommer center för barndomens expertis att kontakta sina patienter för att uppmärksamma denna studie.
|
Flera åtgärder vidtas i Nederländerna på grund av Covid-19-viruset och pandemin.
Till exempel stängning av skolor och idrottsklubbar och råd att stanna hemma så mycket som möjligt.
Under pandemin kommer flera åtgärder också att minskas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt barn
Tidsram: Varannan vecka till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Viktutveckling av barnet.
Vikt (i kg) kommer att mätas med hjälp av en våg hemma, med tydliga instruktioner.
|
Varannan vecka till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Förändring i vikt föräldrar
Tidsram: Varannan vecka till slutet av den nederländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar, hädanefter: "coronacrisis-period"). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Viktutveckling av föräldrarna.
Vikt (i kg) kommer att mätas med hjälp av en våg hemma, med tydliga instruktioner.
|
Varannan vecka till slutet av den nederländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar, hädanefter: "coronacrisis-period"). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätbeteende
Tidsram: Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
ätbeteende under åtgärder på grund av coronakrisen, mätt med ett online-enkät.
|
Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Symtom
Tidsram: Varannan vecka till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Covid-19 relaterade symtom och efterlevnad av statliga åtgärder, mätt med ett online frågeformulär.
|
Varannan vecka till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Dagens struktur
Tidsram: Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Dagstruktur för barn under coronacrisen, mätt med ett online-enkät.
|
Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Fysiskt aktivitetsbeteende barn under coronakrisen, mätt med Baecke-enkäten.
|
Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Skärmtid
Tidsram: Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Skärmtid under coronakrisen, mätt med ett online frågeformulär.
|
Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Online möjligheter
Tidsram: Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
Möjligheter online för att arbeta med en hälsosam livsstil, såsom utmaningar kring kost och fysisk aktivitet, mätt med ett online-enkät.
|
Varje månad fram till slutet av den holländska regeringens åtgärder som påverkar barn (t.ex. helt öppnande av skolor och sportklubbar). Tre månader efter "åtgärds"-perioden, 1 uppföljningsmoment.
|
|
Livskvalitet hos barn
Tidsram: En gång under första månaden av studien och en gång inom tre månader efter covid-19 minskas åtgärderna.
|
Livskvalitet under coronakrisen, mätt med Kidscreen-27.
|
En gång under första månaden av studien och en gång inom tre månader efter covid-19 minskas åtgärderna.
|
|
Föräldrapraxis
Tidsram: En gång under första månaden av studien och en gång inom tre månader efter covid-19 minskas åtgärderna.
|
Föräldrapraxis gällande ätbeteende och fysisk aktivitet, mätt med ett frågeformulär.
|
En gång under första månaden av studien och en gång inom tre månader efter covid-19 minskas åtgärderna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa data om livsstil hos barn
Tidsram: Upp till cirka 1 år
|
Kvalitativa data om livsstil hos barn under coronacrisen, genom semistrukturerade intervjuer.
|
Upp till cirka 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1330
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .