Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19, ожирение и образ жизни у детей (COLC)

16 февраля 2022 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние пандемии Covid-19 на поведение детей младшего школьного возраста (и их родителей) в отношении здоровья - COVID-19, ожирение и образ жизни у детей

Это исследование направлено на оценку влияния пандемии COVID-19 и ее мер на образ жизни голландских детей в возрасте от 4 до 18 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Угроза коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2, далее именуемого COVID-19) и национальные меры по ограничению передачи COVID-19 среди населения Нидерландов вызвали радикальные изменения в повседневной жизни жителей Нидерландов. граждане Нидерландов. Закрытие школ и общественных мест, а также общественный порядок социального дистанцирования и самоизоляции сильно влияют на повседневную структуру и образ жизни голландских детей. Эти радикальные изменения в текущей ситуации могут дать важную информацию о поведении детей и их семей в отношении здоровья. Информация об этих изменениях и их влиянии на поведение этих детей и их семей в отношении здоровья может повлиять на будущие вмешательства и правила, касающиеся поведения в отношении здоровья. Текущие (предварительные) данные о распространенности показывают, что до 80% пациентов, инфицированных COVID-19, имеют избыточный вес или ожирение, что указывает на то, что избыточный вес или ожирение могут быть потенциальной неблагоприятной предрасположенностью в ходе инфекции COVID-19. В свете этой (и возможной будущей) пандемии важно исследовать влияние пандемии COVID-19 на поведение в отношении здоровья, т. е. образ жизни детей (в возрасте от 4 до 18 лет) и их семей, и особенно влияние на возможные увеличение веса во время пандемии COVID-19. Более ранние исследования показали, что, в частности, дети с избыточным весом/ожирением прибавляют в весе в ситуациях, когда школы закрываются, например, во время летних каникул, а также во время (экономического) кризиса. Важно исследовать последствия корона-кризиса, в частности, у этих детей с высоким риском для здоровья.

Это исследование направлено на оценку влияния пандемии COVID-19 и ее показателей на образ жизни худых детей и детей с избыточным весом и ожирением. Он оценивает различия в подгруппах, т.е. дети с худощавым/избыточным весом, социально-экономический статус, пол и возраст.

Дизайн исследования представляет собой исследование с использованием смешанных методов. Дети и/или родители получат онлайн-анкеты об образе жизни во время правительственных мер в связи с пандемией Covid-19, таких как закрытие школ и спортивных клубов.

Кроме того, несколько детей и родителей будут опрошены об изменениях в образе жизни и их потребностях в работе над образом жизни во время пандемии для получения подробной качественной информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisanne Arayess, drs.
  • Номер телефона: 0031433875284
  • Электронная почта: lisanne.arayess@mumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 5800
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Center
        • Контакт:
          • Lisanne Arayess, Drs.
          • Номер телефона: 31433875284
          • Электронная почта: lisanne.arayess@mumc.nl
        • Младший исследователь:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Младший исследователь:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (мальчики и девочки в возрасте от 4 до 18 лет) и их родители, проживающие в Нидерландах.

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 4 до 18 лет.
  • Жизнь в Нидерландах.

Критерий исключения:

  • Отсутствие подписанного информированного согласия соответствующих сторон (родителей детей в возрасте до 12 лет, родителей и/или детей в возрасте от 12 до 16 лет или детей в возрасте 16 лет и старше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бережливые дети
Дети от 4 до 18 лет, проживающие в Нидерландах.
Другой: Воздействие голландских мер из-за пандемии Covid-19.
В Нидерландах приняты некоторые меры из-за вируса Covid-19 и пандемии. Например, закрытие школ и спортивных клубов, советы по возможности оставаться дома. Во время пандемии некоторые меры также будут сокращены.
Дети с избыточным весом или ожирением
Дети от 4 до 18 лет, проживающие в Нидерландах. Помимо включения в общую популяцию, детские экспертные центры свяжутся со своими пациентами, чтобы обратить внимание на это исследование.
Другой: Воздействие голландских мер из-за пандемии Covid-19.
В Нидерландах приняты некоторые меры из-за вируса Covid-19 и пандемии. Например, закрытие школ и спортивных клубов, советы по возможности оставаться дома. Во время пандемии некоторые меры также будут сокращены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса ребенка
Временное ограничение: Каждые 2 недели до окончания действия правительства Нидерландов мер, касающихся детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Весовое развитие ребенка. Вес (в кг) будет измеряться на домашних весах с четкими инструкциями.
Каждые 2 недели до окончания действия правительства Нидерландов мер, касающихся детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Изменение веса родителей
Временное ограничение: Каждые 2 недели до окончания мер правительства Нидерландов в отношении детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов, далее: «период коронакризиса»). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Весовое развитие родителей. Вес (в кг) будет измеряться на домашних весах с четкими инструкциями.
Каждые 2 недели до окончания мер правительства Нидерландов в отношении детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов, далее: «период коронакризиса»). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевое поведение
Временное ограничение: Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
пищевое поведение во время мероприятий, связанных с коронакризисом, измеренное с помощью онлайн-анкеты.
Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Симптомы
Временное ограничение: Каждые 2 недели до окончания действия правительства Нидерландов мер, касающихся детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Симптомы, связанные с COVID-19, и соблюдение государственных мер, измеренные с помощью онлайн-анкеты.
Каждые 2 недели до окончания действия правительства Нидерландов мер, касающихся детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Структура дня
Временное ограничение: Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Дневная структура детей во время коронакризиса, измеренная с помощью онлайн-анкеты.
Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Физическая активность
Временное ограничение: Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Физическая активность детей во время коронакризиса, измеренная с помощью опросника Бекке.
Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Экранное время
Временное ограничение: Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Экранное время во время коронакризиса, измеренное с помощью онлайн-анкеты.
Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Возможности онлайн
Временное ограничение: Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Онлайн-возможности для работы над здоровым образом жизни, такие как проблемы, связанные с питанием и физической активностью, измеряемые с помощью онлайн-анкеты.
Ежемесячно до окончания действия правительства Нидерландов мер, затрагивающих детей (например, полное открытие школ и спортивных клубов). Через три месяца после периода «мер», 1 контрольный момент.
Качество жизни у детей
Временное ограничение: Один раз в первый месяц исследования и один раз в течение трех месяцев после сокращения мер по борьбе с COVID-19.
Качество жизни во время коронакризиса, измеренное с помощью Kidscreen-27.
Один раз в первый месяц исследования и один раз в течение трех месяцев после сокращения мер по борьбе с COVID-19.
Практика воспитания
Временное ограничение: Один раз в первый месяц исследования и один раз в течение трех месяцев после сокращения мер по борьбе с COVID-19.
Практика воспитания в отношении пищевого поведения и физической активности, измеренная с помощью анкеты.
Один раз в первый месяц исследования и один раз в течение трех месяцев после сокращения мер по борьбе с COVID-19.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные об образе жизни у детей
Временное ограничение: Примерно до 1 года
Качественные данные об образе жизни детей во время коронакризиса, полуструктурированные интервью.
Примерно до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

12 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

12 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1330

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться