Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19, fedme og livsstil hos barn (COLC)

16. februar 2022 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Covid-19-pandemiens innflytelse på helseatferden til barneskolebarn (og deres foreldre) - COVID-19, fedme og livsstil hos barn

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av COVID-19-pandemien og dens tiltak på livsstil hos nederlandske barn mellom 4 - 18 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trusselen om det alvorlige akutte respiratoriske syndromet koronavirus (SARS-CoV-2, herfra og videre omtalt som COVID-19) og de nasjonale tiltakene for å begrense overføring av COVID-19 i den nederlandske befolkningen har forårsaket en radikal endring i dagliglivet til nederlandske statsborgere. Stenging av skoler og offentlige steder, selv om den offentlige orden for sosial distansering og selvisolering, påvirker den daglige strukturen og livsstilsvanene til nederlandske barn i stor grad. Disse radikale endringene i dagens situasjon kan gi viktig informasjon om helseatferden til barn og deres familier. Kunnskap om disse endringene og deres effekter på helseatferden til disse barna og deres familier kan påvirke fremtidige intervensjoner og reguleringer angående helseatferd. Gjeldende (foreløpige) prevalenstall viser at opptil 80 % av pasienter infisert med COVID-19 er overvektige eller overvektige, noe som indikerer at overvekt eller fedme kan være en potensiell uønsket disposisjon i løpet av en COVID-19-infeksjon. I lys av denne (og mulig fremtidige) pandemien er det viktig å undersøke effektene av COVID-19-pandemien på helseatferden, dvs. livsstilen til barn (i alderen 4 til 18 år) og deres familier og spesielt effektene på evt. vektøkning under COVID-19-pandemien. Tidligere studier har vist at spesielt barn med overvekt/fedme går opp i vekt i situasjoner der skolene stenger som i sommerferier og også under (økonomisk) krise. Det er viktig å undersøke effektene av koronakrisen spesielt hos disse barna med høy helserisiko.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av COVID-19-pandemien og dens tiltak på livsstil hos magre barn og barn med overvekt og fedme. Den vurderer forskjeller i undergrupper, bl.a. magre/overvektige barn, sosioøkonomisk status, kjønn og alder.

Studiedesign er en studie med blandede metoder. Barn og/eller foreldre vil motta spørreskjemaer på nett om livsstil under statlige tiltak på grunn av Covid-19-pandemien, som for eksempel nedleggelse av skoler og idrettsklubber.

I tillegg vil flere barn og foreldre bli intervjuet om endringene i livsstil, og deres behov for å jobbe med livsstil, under pandemien, for dybdegående kvalitativ informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 5800
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Underetterforsker:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (gutter og jenter i alderen 4 til 18 år) og deres foreldre bosatt i Nederland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4 - 18 år.
  • Bor i Nederland.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen signert informert samtykke fra relevante parter (foreldre til barn under 12 år, foreldre og/eller barn mellom 12 og 16 år, eller barn i alderen 16 år og eldre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magre barn
Barn mellom 4-18 år, bosatt i Nederland.
Annen: Eksponering for de nederlandske tiltakene på grunn av Covid-19-pandemien.
Flere tiltak er iverksatt i Nederland på grunn av Covid-19-viruset og pandemien. For eksempel nedleggelse av skoler og idrettsklubber, og råd om å holde seg hjemme så mye som mulig. Under pandemien vil flere tiltak også bli trappet ned.
Barn med overvekt eller fedme
Barn mellom 4-18 år, bosatt i Nederland. I tillegg til inkludering fra den generelle befolkningen, vil ekspertisesentre for barndom kontakte sine pasienter for å ta hensyn til denne studien.
Annen: Eksponering for de nederlandske tiltakene på grunn av Covid-19-pandemien.
Flere tiltak er iverksatt i Nederland på grunn av Covid-19-viruset og pandemien. For eksempel nedleggelse av skoler og idrettsklubber, og råd om å holde seg hjemme så mye som mulig. Under pandemien vil flere tiltak også bli trappet ned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt barn
Tidsramme: Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og sportsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Vektutvikling av barnet. Vekt (i kg) vil bli målt ved hjelp av vekter hjemme, med klare instruksjoner.
Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og sportsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Endring i vekt foreldre
Tidsramme: Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber, heretter: "koronakrise-periode"). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Vektutvikling av foreldrene. Vekt (i kg) vil bli målt ved hjelp av vekter hjemme, med klare instruksjoner.
Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber, heretter: "koronakrise-periode"). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadferd
Tidsramme: Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
spiseatferd under tiltak på grunn av koronakrisen, målt med et nettbasert spørreskjema.
Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Symptomer
Tidsramme: Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og sportsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
COVID-19-relaterte symptomer og overholdelse av statlige tiltak, målt med et nettbasert spørreskjema.
Hver 2. uke til slutten av de nederlandske myndighetenes tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og sportsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Dagstruktur
Tidsramme: Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Dagstruktur for barn under koronakrisen, målt med et nettbasert spørreskjema.
Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Fysisk aktivitetsadferd barn under koronakrisen, målt med Baecke-spørreskjemaet.
Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Skjermtid
Tidsramme: Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Skjermtid under koronakrisen, målt med et nettbasert spørreskjema.
Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Online muligheter
Tidsramme: Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Nettbaserte muligheter for å jobbe med en sunn livsstil, som utfordringer rundt ernæring og fysisk aktivitet, målt med et nettbasert spørreskjema.
Hver måned frem til slutten av den nederlandske regjeringens tiltak som berører barn (f.eks. full åpning av skoler og idrettsklubber). Tre måneder etter "tiltak"-perioden, 1 oppfølgingsmoment.
Livskvalitet hos barn
Tidsramme: Én gang i den første måneden av studien og én gang innen tre måneder etter at COVID-19-tiltakene er nedskalert.
Livskvalitet under koronakrisen, målt med Kidscreen-27.
Én gang i den første måneden av studien og én gang innen tre måneder etter at COVID-19-tiltakene er nedskalert.
Foreldrepraksis
Tidsramme: Én gang i den første måneden av studien og én gang innen tre måneder etter at COVID-19-tiltakene er nedskalert.
Foreldrepraksis vedrørende spiseatferd og fysisk aktivitet, målt med spørreskjema.
Én gang i den første måneden av studien og én gang innen tre måneder etter at COVID-19-tiltakene er nedskalert.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om livsstil hos barn
Tidsramme: Opptil ca 1 år
Kvalitative data om livsstil hos barn under koronakrisen, ved semistrukturerte intervjuer.
Opptil ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

12. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

12. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1330

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere