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COVID-19, obésité et mode de vie chez les enfants (COLC)

16 février 2022 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'influence de la pandémie de Covid-19 sur le comportement sanitaire des enfants du primaire (et de leurs parents) - COVID-19, obésité et mode de vie des enfants

Cette étude vise à évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 et de ses mesures sur le mode de vie des enfants néerlandais entre 4 et 18 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La menace du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2, désormais dénommé COVID-19) et les mesures nationales visant à limiter la transmission du COVID-19 dans la population néerlandaise ont provoqué un changement radical dans la vie quotidienne des Citoyens néerlandais. La fermeture des écoles et des lieux publics, alors même que l'ordre public de distanciation sociale et d'auto-isolement, affecte considérablement la structure quotidienne et les habitudes de vie des enfants néerlandais. Ces changements radicaux de la situation actuelle pourraient fournir des informations importantes sur le comportement sanitaire des enfants et de leurs familles. La connaissance de ces changements et de leurs effets sur le comportement de santé de ces enfants et de leurs familles pourrait influencer les futures interventions et réglementations en matière de comportement de santé. Les chiffres de prévalence (préliminaires) actuels montrent que jusqu'à 80 % des patients infectés par le COVID-19 sont en surpoids ou obèses, ce qui indique que le surpoids ou l'obésité pourrait être une prédisposition indésirable potentielle au cours d'une infection au COVID-19. À la lumière de cette (et possible future) pandémie, il est important d'étudier les effets de la pandémie de COVID-19 sur le comportement sanitaire, c'est-à-dire le mode de vie des enfants (âgés de 4 à 18 ans) et de leurs familles, et en particulier les effets sur d'éventuelles prise de poids pendant la pandémie de COVID-19. Des études antérieures ont démontré que, en particulier, les enfants en surpoids/obésité prennent du poids dans des situations où les écoles ferment, comme pendant les vacances d'été et aussi pendant la crise (économique). Il est important d'étudier les effets de la crise du Corona, en particulier chez ces enfants à haut risque pour la santé.

Cette étude vise à évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 et de ses mesures sur le mode de vie des enfants maigres et des enfants en surpoids et obèses. Il évalue les différences dans les sous-groupes, e.a. enfants maigres/en surpoids, statut socio-économique, sexe et âge.

La conception de l'étude est une étude à méthodes mixtes. Les enfants et/ou les parents recevront des questionnaires en ligne concernant le mode de vie lors des mesures gouvernementales dues à la pandémie de Covid-19, telles que la fermeture des écoles et des clubs sportifs.

De plus, plusieurs enfants et parents seront interrogés sur les changements de mode de vie, et leurs besoins de travail sur le mode de vie, pendant la pandémie, pour des informations qualitatives approfondies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 5800
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Sous-enquêteur:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants (garçons et filles, âgés de 4 à 18 ans) et leurs parents vivant aux Pays-Bas.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 4 et 18 ans.
  • Vivre aux Pays-Bas.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé signé par les parties concernées (parents d'enfants âgés de moins de 12 ans, parents et/ou enfants âgés de 12 à 16 ans, ou enfants âgés de 16 ans et plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants maigres
Enfants entre 4 et 18 ans, vivant aux Pays-Bas.
Autre: Exposition aux mesures néerlandaises en raison de la pandémie de Covid-19.
Plusieurs mesures sont prises aux Pays-Bas, en raison du virus et de la pandémie Covid-19. Par exemple, la fermeture des écoles et des clubs sportifs, et des conseils pour rester à la maison autant que possible. Pendant la pandémie, plusieurs mesures seront également réduites.
Enfants en surpoids ou obèses
Enfants entre 4 et 18 ans, vivant aux Pays-Bas. Outre l'inclusion de la population générale, les centres d'expertise de l'enfance contacteront leurs patients pour prêter attention à cette étude.
Autre: Exposition aux mesures néerlandaises en raison de la pandémie de Covid-19.
Plusieurs mesures sont prises aux Pays-Bas, en raison du virus et de la pandémie Covid-19. Par exemple, la fermeture des écoles et des clubs sportifs, et des conseils pour rester à la maison autant que possible. Pendant la pandémie, plusieurs mesures seront également réduites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids enfant
Délai: Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Développement du poids de l'enfant. Le poids (en kg) sera mesuré à l'aide d'une balance à domicile, avec des instructions claires.
Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Changement de poids des parents
Délai: Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs, ci-après : "période de crise corona"). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Développement pondéral des parents. Le poids (en kg) sera mesuré à l'aide d'une balance à domicile, avec des instructions claires.
Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs, ci-après : "période de crise corona"). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire
Délai: Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
comportement alimentaire pendant les mesures dues à la crise du coronavirus, mesuré à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Symptômes
Délai: Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Symptômes liés au COVID-19 et respect des mesures gouvernementales, mesurés à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Toutes les 2 semaines jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Structure du jour
Délai: Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Structure diurne des enfants pendant la crise du coronavirus, mesurée à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Activité physique
Délai: Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Comportement d'activité physique des enfants pendant la crise du coronavirus, mesuré avec le questionnaire de Baecke.
Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Temps d'écran
Délai: Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Temps d'écran pendant la crise du coronavirus, mesuré à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Possibilités en ligne
Délai: Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Possibilités en ligne pour travailler sur un mode de vie sain, telles que les défis concernant la nutrition et l'activité physique, mesurés avec un questionnaire en ligne.
Chaque mois jusqu'à la fin des mesures du gouvernement néerlandais affectant les enfants (par exemple, ouverture complète des écoles et des clubs sportifs). Trois mois après la période "mesures", 1 moment de suivi.
Qualité de vie chez les enfants
Délai: Une fois au cours du premier mois de l'étude et une fois dans les trois mois suivant la réduction des mesures COVID-19.
Qualité de vie pendant la crise du coronavirus, mesurée avec le Kidscreen-27.
Une fois au cours du premier mois de l'étude et une fois dans les trois mois suivant la réduction des mesures COVID-19.
Pratiques parentales
Délai: Une fois au cours du premier mois de l'étude et une fois dans les trois mois suivant la réduction des mesures COVID-19.
Pratiques parentales en matière de comportement alimentaire et d'activité physique, mesurées à l'aide d'un questionnaire.
Une fois au cours du premier mois de l'étude et une fois dans les trois mois suivant la réduction des mesures COVID-19.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qualitatives sur le mode de vie des enfants
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Données qualitatives sur le mode de vie des enfants pendant la crise du coronavirus, par entretiens semi-directifs.
Jusqu'à environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (RÉEL)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1330

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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