Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19, otyłość i styl życia dzieci (COLC)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ pandemii Covid-19 na zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym (i ich rodziców) - COVID-19, otyłość i styl życia dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pandemii COVID-19 i jej środków na styl życia holenderskich dzieci w wieku od 4 do 18 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zagrożenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2, odtąd określany jako COVID-19) oraz krajowe środki mające na celu ograniczenie przenoszenia COVID-19 w populacji holenderskiej spowodowały radykalną zmianę w codziennym życiu mieszkańców Holandii. obywatele holenderscy. Zamykanie szkół i miejsc publicznych, nawet w przypadku publicznego nakazu dystansu społecznego i samoizolacji, ma ogromny wpływ na codzienną strukturę i nawyki związane ze stylem życia holenderskich dzieci. Te radykalne zmiany obecnej sytuacji mogą przynieść ważne informacje dotyczące zachowań zdrowotnych dzieci i ich rodzin. Znajomość tych zmian i ich wpływu na zachowania zdrowotne tych dzieci i ich rodzin może wpłynąć na przyszłe interwencje i regulacje dotyczące zachowań zdrowotnych. Aktualne (wstępne) dane dotyczące rozpowszechnienia pokazują, że nawet 80% pacjentów zakażonych COVID-19 ma nadwagę lub otyłość, co wskazuje, że nadwaga lub otyłość może być potencjalną niekorzystną predyspozycją w przebiegu zakażenia COVID-19. W świetle obecnej (i możliwej w przyszłości) pandemii istotne jest zbadanie wpływu pandemii COVID-19 na zachowania zdrowotne, czyli styl życia dzieci (w wieku od 4 do 18 lat) i ich rodzin, a zwłaszcza wpływu na ewentualne przyrost masy ciała w czasie pandemii COVID-19. Wcześniejsze badania wykazały, że szczególnie dzieci z nadwagą/otyłością przybierają na wadze w sytuacjach zamknięcia szkół, np. podczas wakacji, a także w czasie kryzysu (ekonomicznego). Ważne jest zbadanie skutków kryzysu związanego z koronawirusem, w szczególności w przypadku dzieci o wysokim ryzyku zdrowotnym.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pandemii COVID-19 i jej środków na styl życia szczupłych dzieci oraz dzieci z nadwagą i otyłością. Ocenia różnice w podgrupach, m.in. dzieci szczupłe/z nadwagą, status społeczno-ekonomiczny, płeć i wiek.

Projekt badania to badanie z wykorzystaniem metod mieszanych. Dzieci i/lub rodzice otrzymają kwestionariusze online dotyczące stylu życia podczas działań rządowych związanych z pandemią Covid-19, takich jak zamknięcie szkół i klubów sportowych.

Ponadto kilkoro dzieci i rodziców zostanie przesłuchanych na temat zmian w stylu życia i ich potrzeb w zakresie pracy nad stylem życia podczas pandemii w celu uzyskania dogłębnych informacji jakościowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 5800
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Pod-śledczy:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (chłopcy i dziewczęta w wieku od 4 do 18 lat) i ich rodzice mieszkający w Holandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 18 lat.
  • Życie w Holandii.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody odpowiednich stron (rodzice dzieci w wieku poniżej 12 lat, rodzice i/lub dzieci w wieku od 12 do 16 lat lub dzieci w wieku 16 lat i starsze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szczupłe dzieci
Dzieci w wieku 4-18 lat mieszkające w Holandii.
Inny: Narażenie na środki holenderskie w związku z pandemią Covid-19.
W Holandii podjęto kilka środków w związku z wirusem Covid-19 i pandemią. Na przykład zamknięcie szkół i klubów sportowych oraz zalecenia, aby jak najwięcej przebywać w domu. Podczas pandemii ograniczeniu ulegnie również kilka środków.
Dzieci z nadwagą lub otyłością
Dzieci w wieku 4-18 lat mieszkające w Holandii. Oprócz włączenia z populacji ogólnej, ośrodki wiedzy o dzieciństwie będą kontaktować się ze swoimi pacjentami, aby zwrócić uwagę na to badanie.
Inny: Narażenie na środki holenderskie w związku z pandemią Covid-19.
W Holandii podjęto kilka środków w związku z wirusem Covid-19 i pandemią. Na przykład zamknięcie szkół i klubów sportowych oraz zalecenia, aby jak najwięcej przebywać w domu. Podczas pandemii ograniczeniu ulegnie również kilka środków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi dziecka
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Rozwój masy ciała dziecka. Waga (w kg) zostanie zmierzona na wadze domowej, z jasnymi instrukcjami.
Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Zmiana wagi rodziców
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych, dalej: „okres koronakryzysu”). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Rozwój masy ciała rodziców. Waga (w kg) zostanie zmierzona na wadze domowej, z jasnymi instrukcjami.
Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych, dalej: „okres koronakryzysu”). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
zachowania żywieniowe w czasie działań związanych z koronakryzysem, mierzone za pomocą kwestionariusza internetowego.
Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Objawy
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Objawy związane z COVID-19 i przestrzeganie środków rządowych, mierzone za pomocą kwestionariusza internetowego.
Co 2 tygodnie do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Struktura dnia
Ramy czasowe: Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Struktura dnia dzieci w czasie koronakryzysu mierzona kwestionariuszem internetowym.
Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Zachowania ruchowe dzieci w okresie koronakryzysu mierzone kwestionariuszem Baecke.
Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Czas ekranowy
Ramy czasowe: Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Screentime podczas koronakryzysu, mierzony za pomocą kwestionariusza internetowego.
Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Możliwości online
Ramy czasowe: Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Możliwości pracy online nad zdrowym stylem życia, takie jak wyzwania dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej mierzone za pomocą kwestionariusza online.
Co miesiąc do końca obowiązywania środków rządu holenderskiego dotyczących dzieci (np. pełne otwarcie szkół i klubów sportowych). Trzy miesiące po okresie „środków”, 1 chwila obserwacji.
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Raz w pierwszym miesiącu badania i raz w ciągu trzech miesięcy po zmniejszeniu środków COVID-19.
Jakość życia w czasie koronakryzysu mierzona za pomocą Kidscreen-27.
Raz w pierwszym miesiącu badania i raz w ciągu trzech miesięcy po zmniejszeniu środków COVID-19.
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Raz w pierwszym miesiącu badania i raz w ciągu trzech miesięcy po zmniejszeniu środków COVID-19.
Praktyki rodzicielskie dotyczące zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej mierzonej kwestionariuszem.
Raz w pierwszym miesiącu badania i raz w ciągu trzech miesięcy po zmniejszeniu środków COVID-19.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe dotyczące stylu życia dzieci
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Dane jakościowe dotyczące stylu życia dzieci w czasie koronakryzysu na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Do około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1330

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj