Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19, Obezita a životní styl u dětí (COLC)

16. února 2022 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv pandemie COVID-19 na zdravotní chování dětí základních škol (a jejich rodičů) – COVID-19, obezita a životní styl dětí

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad pandemie COVID-19 a jejích opatření na životní styl nizozemských dětí ve věku 4 - 18 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrozba koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2, dále uváděný jako COVID-19) a národní opatření k omezení přenosu COVID-19 v nizozemské populaci způsobily radikální změnu v každodenním životě lidí. nizozemští občané. Zavírání škol a veřejných míst, dokonce i jako veřejný příkaz k sociálnímu distancování a sebeizolaci, velmi ovlivňuje každodenní strukturu a životní návyky nizozemských dětí. Tyto radikální změny současné situace by mohly přinést důležité informace o zdravotním chování dětí a jejich rodin. Znalost těchto změn a jejich dopadů na zdravotní chování těchto dětí a jejich rodin by mohla ovlivnit budoucí intervence a předpisy týkající se zdravotního chování. Současné (předběžné) údaje o prevalenci ukazují, že až 80 % pacientů infikovaných COVID-19 má nadváhu nebo obezitu, což naznačuje, že nadváha nebo obezita by mohla být potenciální nepříznivou predispozicí v průběhu infekce COVID-19. Ve světle této (a možné budoucí) pandemie je důležité prozkoumat dopady pandemie COVID-19 na zdravotní chování, tedy životní styl dětí (ve věku 4 až 18 let) a jejich rodin, a zejména dopady na možné přibírání na váze během pandemie COVID-19. Dřívější studie prokázaly, že zejména děti s nadváhou/obezitou přibírají na váze v situacích, kdy jsou školy uzavřeny, například o letních prázdninách a také během (ekonomické) krize. Je důležité prozkoumat dopady koronakrize zejména u těchto dětí s vysokým zdravotním rizikem.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad pandemie COVID-19 a jejích opatření na životní styl u štíhlých dětí a dětí s nadváhou a obezitou. Hodnotí rozdíly v podskupinách, např. štíhlé děti/děti s nadváhou, socioekonomický status, pohlaví a věk.

Design studie je studie se smíšenými metodami. Děti a/nebo rodiče obdrží online dotazníky týkající se životního stylu během vládních opatření v důsledku pandemie Covid-19, jako je uzavření škol a sportovních klubů.

Kromě toho bude několik dětí a rodičů vedeno rozhovory o změnách životního stylu a jejich potřebách pracovat na životním stylu během pandemie, aby byly získány podrobné kvalitativní informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 5800
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (chlapci a dívky ve věku od 4 do 18 let) a jejich rodiče žijící v Nizozemsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mezi 4 - 18 lety.
  • Žijící v Nizozemsku.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný podepsaný informovaný souhlas příslušných stran (rodiče dětí mladších 12 let, rodiče a/nebo děti ve věku 12 až 16 let nebo děti starší 16 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Štíhlé děti
Děti ve věku 4–18 let žijící v Nizozemsku.
Jiný: Vystavení nizozemským opatřením kvůli pandemii Covid-19.
Kvůli viru Covid-19 a pandemii je v Nizozemsku přijato několik opatření. Například zavření škol a sportovních klubů a rady zůstat co nejvíce doma. Během pandemie bude také omezeno několik opatření.
Děti s nadváhou nebo obezitou
Děti ve věku 4–18 let žijící v Nizozemsku. Kromě inkluze z obecné populace budou odborná centra pro děti kontaktovat své pacienty, aby této studii věnovali pozornost.
Jiný: Vystavení nizozemským opatřením kvůli pandemii Covid-19.
Kvůli viru Covid-19 a pandemii je v Nizozemsku přijato několik opatření. Například zavření škol a sportovních klubů a rady zůstat co nejvíce doma. Během pandemie bude také omezeno několik opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti dítěte
Časové okno: Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Vývoj hmotnosti dítěte. Hmotnost (v kg) bude změřena pomocí domácích vah s jasnými pokyny.
Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Změna hmotnosti rodičů
Časové okno: Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů, dále jen „období koronakrize“). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Vývoj hmotnosti rodičů. Hmotnost (v kg) bude změřena pomocí domácích vah s jasnými pokyny.
Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů, dále jen „období koronakrize“). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování
Časové okno: Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
stravovací chování během opatření kvůli koronakrizi, měřeno online dotazníkem.
Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Příznaky
Časové okno: Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Příznaky související s COVID-19 a dodržování vládních opatření, měřeno online dotazníkem.
Každé 2 týdny až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Struktura dne
Časové okno: Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Struktura dne dětí během koronakrize, měřená online dotazníkem.
Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Fyzická aktivita
Časové okno: Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Pohybová aktivita dětí během koronakrize, měřená pomocí Baeckeho dotazníku.
Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Čas u obrazovky
Časové okno: Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Čas u obrazovky během koronakrize, měřený online dotazníkem.
Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Online možnosti
Časové okno: Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Online možnosti pro práci na zdravém životním stylu, jako jsou výzvy týkající se výživy a fyzické aktivity, měřené online dotazníkem.
Každý měsíc až do konce nizozemských vládních opatření týkajících se dětí (např. úplné otevření škol a sportovních klubů). Tři měsíce po období „opatření“, 1 sledovací moment.
Kvalita života u dětí
Časové okno: Jednou v prvním měsíci studie a jednou do tří měsíců po snížení opatření COVID-19.
Kvalita života během koronakrize, měřená pomocí Kidscreen-27.
Jednou v prvním měsíci studie a jednou do tří měsíců po snížení opatření COVID-19.
Rodičovské praktiky
Časové okno: Jednou v prvním měsíci studie a jednou do tří měsíců po snížení opatření COVID-19.
Rodičovské postupy týkající se stravovacího chování a fyzické aktivity, měřené pomocí dotazníku.
Jednou v prvním měsíci studie a jednou do tří měsíců po snížení opatření COVID-19.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje o životním stylu u dětí
Časové okno: Do cca 1 roku
Kvalitativní údaje o životním stylu dětí v období koronakrize pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Do cca 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1330

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit