Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19, Elhízás és életmód gyerekeknél (COLC)

2022. február 16. frissítette: Maastricht University Medical Center

A Covid-19 pandémia hatása az általános iskolás gyerekek (és szüleik) egészségmagatartására – COVID-19, elhízás és életmód a gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19 világjárvány és intézkedéseinek a 4 és 18 év közötti holland gyermekek életmódjára gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV-2, innentől kezdve COVID-19 néven emlegetve) fenyegetése és a COVID-19 terjedésének korlátozására irányuló nemzeti intézkedések a holland lakosság körében gyökeres változást idéztek elő a lakosság mindennapi életében. holland állampolgárok. Az iskolák és nyilvános helyek bezárása, még akkor is, ha a társadalmi távolságtartás és az önelzáródás közrendje nagyban befolyásolja a holland gyerekek mindennapi felépítését és életmódját. Ezek a radikális változások a jelenlegi helyzetben fontos információkkal szolgálhatnak a gyermekek és családjaik egészségmagatartásáról. Ezeknek a változásoknak és a gyermekek és családjaik egészségmagatartására gyakorolt ​​hatásainak ismerete befolyásolhatja az egészségmagatartással kapcsolatos jövőbeni beavatkozásokat és szabályozásokat. A jelenlegi (előzetes) prevalencia adatok azt mutatják, hogy a COVID-19-vel fertőzött betegek akár 80%-a túlsúlyos vagy elhízott, ami azt jelzi, hogy a túlsúly vagy elhízás potenciálisan kedvezőtlen hajlamot jelenthet a COVID-19 fertőzés során. A jelenlegi (és lehetséges jövőbeli) világjárvány fényében fontos megvizsgálni a COVID-19 világjárvány hatásait a (4 és 18 év közötti) gyermekek és családjaik egészségmagatartására, azaz életmódjára, és különösen a lehetséges súlygyarapodás a COVID-19 világjárvány idején. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy különösen a túlsúlyos/elhízott gyerekek híznak olyan helyzetekben, amikor az iskolák bezárnak, például a nyári szünetben vagy a (gazdasági) válság idején. Fontos a koronaválság hatásainak vizsgálata, különösen ezeknél a magas egészségügyi kockázatú gyermekeknél.

A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19 világjárvány hatását és intézkedéseit a sovány, valamint a túlsúlyos és elhízott gyermekek életmódjára. Értékeli az alcsoportok közötti különbségeket, pl. sovány/túlsúlyos gyerekek, társadalmi-gazdasági helyzet, nem és életkor.

A tanulmánytervezés egy vegyes módszerű vizsgálat. A gyerekek és/vagy a szülők online kérdőíveket kapnak az életmóddal kapcsolatban a Covid-19 világjárvány miatti kormányzati intézkedések során, mint például az iskolák és sportklubok bezárása.

Emellett több gyermeket és szülőt is meghallgatunk a járvány idején az életmód változásairól, az életmódváltással kapcsolatos szükségleteikről, mélyreható kvalitatív tájékoztatás céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 5800
        • Toborzás
        • Maastricht University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Alkutató:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hollandiában élő gyermekek (fiúk és lányok, 4 és 18 év közöttiek) és szüleik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-18 év közötti gyermekek.
  • Hollandiában él.

Kizárási kritériumok:

  • Az érintett felek (12 év alatti gyermekek szülei, szülei és/vagy 12 és 16 év közötti gyermekek, vagy 16 éves és idősebb gyermekek) aláírt, tájékozott beleegyezése nincs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sovány gyerekek
4-18 év közötti gyerekek, Hollandiában élnek.
Egyéb: A holland intézkedéseknek való kitettség a Covid-19 világjárvány miatt.
Hollandiában számos intézkedést hoznak a Covid-19 vírus és a világjárvány miatt. Például iskolák és sportklubok bezárása, és tanácsok, hogy minél többet maradjanak otthon. A járvány idején több intézkedést is mérsékelnek.
Túlsúlyos vagy elhízott gyermekek
4-18 év közötti gyerekek, Hollandiában élnek. Az általános népesség bevonása mellett a gyermekkori szakértői központok felveszik a kapcsolatot pácienseikkel, hogy figyelmet fordítsanak erre a tanulmányra.
Egyéb: A holland intézkedéseknek való kitettség a Covid-19 világjárvány miatt.
Hollandiában számos intézkedést hoznak a Covid-19 vírus és a világjárvány miatt. Például iskolák és sportklubok bezárása, és tanácsok, hogy minél többet maradjanak otthon. A járvány idején több intézkedést is mérsékelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek súlyának változása
Időkeret: Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és a sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
A gyermek súlyfejlődése. A súlyt (kg-ban) otthoni mérleg segítségével mérik, egyértelmű utasításokkal.
Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és a sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
A szülők súlyának változása
Időkeret: Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása, a továbbiakban: "koronakrízis időszak"). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
A szülők súlyfejlődése. A súlyt (kg-ban) otthoni mérleg segítségével mérik, egyértelmű utasításokkal.
Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása, a továbbiakban: "koronakrízis időszak"). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési viselkedés
Időkeret: Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
étkezési magatartás a koronakrízis miatti intézkedések során, online kérdőívvel mérve.
Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Tünetek
Időkeret: Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és a sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
A COVID-19-hez kapcsolódó tünetek és a kormányzati intézkedések betartása, online kérdőívvel mérve.
Kéthetente a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és a sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Napi szerkezet
Időkeret: Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Gyermekek napszerkezete a koronakrízis idején, online kérdőívvel mérve.
Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Gyermekek fizikai aktivitása a koronakrízis idején, Baecke kérdőívvel mérve.
Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Képernyőidő
Időkeret: Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Képernyőidő a koronakrízis alatt, online kérdőívvel mérve.
Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Online lehetőségek
Időkeret: Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Az egészséges életmód megvalósításának online lehetőségei, például a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos kihívások, online kérdőívvel mérve.
Minden hónapban a holland kormány gyermekeket érintő intézkedéseinek végéig (pl. az iskolák és sportklubok teljes megnyitása). Három hónappal az "intézkedések" időszaka után 1 nyomon követési pillanat.
Életminőség a gyermekeknél
Időkeret: A vizsgálat első hónapjában egyszer, és a COVID-19 elleni intézkedések mérséklése után három hónapon belül egyszer.
Életminőség a koronakrízis idején, a Kidscreen-27-tel mérve.
A vizsgálat első hónapjában egyszer, és a COVID-19 elleni intézkedések mérséklése után három hónapon belül egyszer.
Szülői gyakorlatok
Időkeret: A vizsgálat első hónapjában egyszer, és a COVID-19 elleni intézkedések mérséklése után három hónapon belül egyszer.
Szülői gyakorlatok az étkezési magatartással és a fizikai aktivitással kapcsolatban kérdőívvel mérve.
A vizsgálat első hónapjában egyszer, és a COVID-19 elleni intézkedések mérséklése után három hónapon belül egyszer.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív adatok a gyermekek életmódjáról
Időkeret: Körülbelül 1 évig
Kvalitatív adatok a gyermekek életviteléről a koronakrízis idején, félig strukturált interjúkkal.
Körülbelül 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1330

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel