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COVID-19, Obesidad y Estilo de Vida en Niños (COLC)

16 de febrero de 2022 actualizado por: Maastricht University Medical Center

La Influencia de la Pandemia del Covid-19 en el Comportamiento de Salud de los Niños de Primaria (y de sus Padres) - COVID-19, Obesidad y Estilo de Vida en Niños

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 y sus medidas en el estilo de vida en niños holandeses entre 4 y 18 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La amenaza del coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2, en adelante denominado COVID-19) y las medidas nacionales para restringir la transmisión de COVID-19 en la población holandesa han provocado un cambio radical en la vida diaria de ciudadanos holandeses. El cierre de escuelas y lugares públicos, incluso como orden pública de distanciamiento social y autoaislamiento, está afectando en gran medida la estructura diaria y los hábitos de estilo de vida de los niños holandeses. Estos cambios radicales en la situación actual podrían arrojar información importante sobre el comportamiento de salud de los niños y sus familias. El conocimiento de estos cambios y sus efectos en el comportamiento de salud de estos niños y sus familias podría influir en futuras intervenciones y regulaciones en materia de comportamiento de salud. Las cifras de prevalencia actuales (preliminares) muestran que hasta el 80 % de los pacientes infectados con COVID-19 tienen sobrepeso u obesidad, lo que indica que tener sobrepeso u obesidad podría ser una posible predisposición adversa en el curso de una infección por COVID-19. A la luz de esta (y posible futura) pandemia, es importante investigar los efectos de la pandemia de COVID-19 en el comportamiento de salud, es decir, el estilo de vida de los niños (entre 4 y 18 años de edad) y sus familias y especialmente los efectos en posibles aumento de peso durante la pandemia de COVID-19. Estudios anteriores demostraron que, en particular, los niños con sobrepeso/obesidad aumentan de peso en situaciones en las que las escuelas cierran, como durante las vacaciones de verano y también durante las crisis (económicas). Es importante investigar los efectos de la crisis del coronavirus en particular en estos niños con alto riesgo para la salud.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 y sus medidas en el estilo de vida en niños delgados y niños con sobrepeso y obesidad. Evalúa diferencias en subgrupos, p.e. niños delgados/con sobrepeso, nivel socioeconómico, sexo y edad.

El diseño del estudio es un estudio de métodos mixtos. Los niños y/o padres recibirán cuestionarios en línea sobre el estilo de vida durante las medidas gubernamentales debido a la pandemia de Covid-19, como el cierre de escuelas y clubes deportivos.

Además, se entrevistará a varios niños y padres sobre los cambios en el estilo de vida y sus necesidades para trabajar el estilo de vida durante la pandemia, para obtener información cualitativa en profundidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 5800
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Sub-Investigador:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños (niños y niñas, con edades comprendidas entre los 4 y los 18 años) y sus padres que viven en los Países Bajos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 4 - 18 años.
  • Vivir en los Países Bajos.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado firmado por las partes pertinentes (padres de niños menores de 12 años, padres o niños de entre 12 y 16 años, o niños de 16 años o más)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños delgados
Niños entre 4-18 años, viviendo en los Países Bajos.
Otro: Exposición a las medidas holandesas debido a la pandemia de Covid-19.
Se toman varias medidas en los Países Bajos, debido al virus Covid-19 y la pandemia. Por ejemplo, cierre de escuelas y clubes deportivos, y consejos para quedarse en casa tanto como sea posible. Durante la pandemia, también se reducirán varias medidas.
Niños con sobrepeso u obesidad.
Niños entre 4-18 años, viviendo en los Países Bajos. Además de la inclusión de la población general, los centros de experiencia infantil contactarán a sus pacientes para prestar atención a este estudio.
Otro: Exposición a las medidas holandesas debido a la pandemia de Covid-19.
Se toman varias medidas en los Países Bajos, debido al virus Covid-19 y la pandemia. Por ejemplo, cierre de escuelas y clubes deportivos, y consejos para quedarse en casa tanto como sea posible. Durante la pandemia, también se reducirán varias medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso niño
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Desarrollo del peso del niño. El peso (en kg) se medirá utilizando balanzas en casa, con instrucciones claras.
Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Cambio en el peso de los padres
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, la apertura total de las escuelas y clubes deportivos, en lo sucesivo: "período de coronacrisis"). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Desarrollo de peso de los padres. El peso (en kg) se medirá utilizando balanzas en casa, con instrucciones claras.
Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, la apertura total de las escuelas y clubes deportivos, en lo sucesivo: "período de coronacrisis"). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
comportamiento alimentario durante las medidas debido a la coronacrisis, medido con un cuestionario en línea.
Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Síntomas
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Síntomas relacionados con COVID-19 y adherencia a las medidas gubernamentales, medidos con un cuestionario en línea.
Cada 2 semanas hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Estructura del día
Periodo de tiempo: Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Estructura del día de los niños durante la coronacrisis, medida con un cuestionario en línea.
Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Actividad física
Periodo de tiempo: Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Comportamiento de actividad física de los niños durante la coronacrisis, medido con el cuestionario de Baecke.
Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Tiempo de pantalla durante la coronacrisis, medido con un cuestionario en línea.
Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Posibilidades en línea
Periodo de tiempo: Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Posibilidades en línea para trabajar un estilo de vida saludable, como desafíos relacionados con la nutrición y la actividad física, medidos con un cuestionario en línea.
Cada mes hasta el final de las medidas del gobierno holandés que afectan a los niños (por ejemplo, apertura total de las escuelas y clubes deportivos). Tres meses después del período de "medidas", 1 momento de seguimiento.
Calidad de vida en los niños.
Periodo de tiempo: Una vez en el primer mes del estudio y una vez dentro de los tres meses posteriores a la reducción de las medidas de COVID-19.
Calidad de vida durante la coronacrisis, medida con Kidscreen-27.
Una vez en el primer mes del estudio y una vez dentro de los tres meses posteriores a la reducción de las medidas de COVID-19.
Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Una vez en el primer mes del estudio y una vez dentro de los tres meses posteriores a la reducción de las medidas de COVID-19.
Prácticas parentales en relación con la conducta alimentaria y la actividad física, medidas con un cuestionario.
Una vez en el primer mes del estudio y una vez dentro de los tres meses posteriores a la reducción de las medidas de COVID-19.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cualitativos sobre el estilo de vida en niños
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
Datos cualitativos sobre estilo de vida en niños durante la coronacrisis, mediante entrevistas semiestructuradas.
Hasta aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

12 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1330

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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