- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411511
COVID-19, 어린이의 비만과 라이프스타일 (COLC)
Covid-19 Pandemia가 초등학생(및 부모)의 건강 행동에 미치는 영향 - COVID-19, 어린이의 비만 및 라이프스타일
연구 개요
상태
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2, 이하 COVID-19로 언급)의 위협과 네덜란드 인구의 COVID-19 전파를 제한하기 위한 국가적 조치는 네덜란드 국민의 일상생활에 급격한 변화를 가져왔습니다. 네덜란드 시민. 사회적 거리두기와 자가격리라는 공공질서에도 불구하고 학교와 공공장소의 폐쇄는 네덜란드 아이들의 일상 구조와 생활 습관에 큰 영향을 미치고 있습니다. 현재 상황의 이러한 급진적인 변화는 어린이와 그 가족의 건강 행동에 관한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 변화에 대한 지식과 이러한 어린이와 그 가족의 건강 행동에 미치는 영향은 건강 행동에 관한 향후 개입 및 규정에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재(예비) 유병률 수치에 따르면 COVID-19에 감염된 환자의 최대 80%가 과체중 또는 비만이며, 이는 과체중 또는 비만이 COVID-19 감염 과정에서 잠재적인 불리한 소인이 될 수 있음을 나타냅니다. 이(그리고 가능한 미래) 대유행에 비추어 COVID-19 대유행이 건강 행동, 즉 어린이(4~18세)와 그 가족의 생활 방식에 미치는 영향과 특히 가능한 영향을 조사하는 것이 중요합니다. COVID-19 대유행 중 체중 증가. 이전 연구에서는 특히 과체중/비만 아동이 여름 방학 및 (경제적) 위기와 같이 학교가 문을 닫는 상황에서 체중이 증가한다는 사실을 입증했습니다. 특히 건강 위험이 높은 어린이들에게 코로나 위기의 영향을 조사하는 것이 중요합니다.
이 연구는 COVID-19 팬데믹이 날씬한 어린이와 과체중 및 비만 어린이의 생활 방식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 하위 그룹의 차이를 평가합니다. 마른/과체중 아동, 사회경제적 지위, 성별 및 연령.
연구 설계는 혼합 방법 연구입니다. 어린이 및/또는 부모는 학교 및 스포츠 클럽 폐쇄와 같은 Covid-19 대유행으로 인한 정부 조치 기간 동안 라이프스타일에 관한 온라인 설문지를 받게 됩니다.
또한, 심도 있는 질적 정보를 얻기 위해 팬데믹 기간 동안 생활 방식의 변화와 생활 방식에 대한 노력의 필요성에 대해 여러 어린이와 부모를 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisanne Arayess, drs.
- 전화번호: 0031433875284
- 이메일: lisanne.arayess@mumc.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5800
- 모병
- Maastricht University Medical Center
-
연락하다:
- Lisanne Arayess, Drs.
- 전화번호: 31433875284
- 이메일: lisanne.arayess@mumc.nl
-
부수사관:
- Judith W Lubrecht, Drs.
-
부수사관:
- Gabrielle L ten Velde, Drs.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4~18세 어린이.
- 네덜란드에 거주.
제외 기준:
- 관련 당사자(12세 미만 아동의 부모, 12세에서 16세 사이의 부모 및/또는 자녀 또는 16세 이상 아동)의 서명된 정보에 입각한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
마른 아이들
네덜란드에 거주하는 4-18세 어린이.
|
Covid-19 바이러스와 대유행으로 인해 네덜란드에서 여러 가지 조치가 취해졌습니다.
예를 들어, 학교 및 스포츠 클럽 폐쇄, 가능한 한 집에 머물도록 조언합니다.
대유행 기간 동안 몇 가지 조치도 축소됩니다.
|
과체중 또는 비만 아동
네덜란드에 거주하는 4-18세 어린이.
일반 인구를 포함하는 것 외에도 아동 전문 센터는 환자에게 연락하여 이 연구에 주의를 기울일 것입니다.
|
Covid-19 바이러스와 대유행으로 인해 네덜란드에서 여러 가지 조치가 취해졌습니다.
예를 들어, 학교 및 스포츠 클럽 폐쇄, 가능한 한 집에 머물도록 조언합니다.
대유행 기간 동안 몇 가지 조치도 축소됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체중 아동의 변화
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
아이의 체중 발달.
체중(kg)은 명확한 지침과 함께 집에서 저울을 사용하여 측정됩니다.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
체중 부모의 변화
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방, 이하 "코로나 위기 기간")가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
부모의 체중 발달.
체중(kg)은 명확한 지침과 함께 집에서 저울을 사용하여 측정됩니다.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방, 이하 "코로나 위기 기간")가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식습관
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
코로나 위기로 인한 조치 중 먹는 행동, 온라인 설문지로 측정.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
증상
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
COVID-19 관련 증상 및 정부 조치 준수, 온라인 설문지로 측정.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 2주마다. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
일 구조
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
온라인 설문지로 측정한 코로나 위기 동안 어린이의 하루 구조.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
신체 활동
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
Baecke 설문지로 측정한 코로나 위기 동안 아동의 신체 활동 행동.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
상영 시간
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
온라인 설문지로 측정한 코로나 위기 동안의 상영 시간.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
온라인 가능성
기간: 어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
온라인 설문지로 측정한 영양 및 신체 활동과 같은 문제와 같은 건강한 라이프스타일을 위한 온라인 가능성.
|
어린이에게 영향을 미치는 네덜란드 정부 조치(예: 학교 및 스포츠 클럽 전면 개방)가 끝날 때까지 매달. "조치" 기간 후 3개월, 후속 조치 1회.
|
아이들의 삶의 질
기간: 연구 첫 달에 한 번, COVID-19 조치가 축소된 후 3개월 이내에 한 번.
|
Kidscreen-27로 측정한 코로나 위기 동안의 삶의 질.
|
연구 첫 달에 한 번, COVID-19 조치가 축소된 후 3개월 이내에 한 번.
|
육아 관행
기간: 연구 첫 달에 한 번, COVID-19 조치가 축소된 후 3개월 이내에 한 번.
|
설문지로 측정한 식습관 및 신체 활동에 관한 육아 관행.
|
연구 첫 달에 한 번, COVID-19 조치가 축소된 후 3개월 이내에 한 번.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어린이의 라이프 스타일에 대한 정성적 데이터
기간: 최대 약 1년
|
반 구조적 인터뷰를 통한 코로나 위기 동안 어린이의 라이프 스타일에 대한 질적 데이터.
|
최대 약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1330
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.완전한
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Novotech (Australia) Pty Limited알려지지 않은COVID-19 환자