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COVID-19, Fettleibigkeit und Lebensstil bei Kindern (COLC)

16. Februar 2022 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Der Einfluss der Covid-19-Pandemie auf das Gesundheitsverhalten von Grundschulkindern (und ihren Eltern) - COVID-19, Adipositas und Lebensstil bei Kindern

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und ihrer Maßnahmen auf den Lebensstil bei niederländischen Kindern zwischen 4 und 18 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedrohung durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2, im Folgenden als COVID-19 bezeichnet) und die nationalen Maßnahmen zur Einschränkung der Übertragung von COVID-19 in der niederländischen Bevölkerung haben das tägliche Leben von radikal verändert Niederländische Staatsbürger. Die Schließung von Schulen und öffentlichen Einrichtungen sowie die öffentliche Anordnung zur sozialen Distanzierung und Selbstisolation wirken sich stark auf die Tagesstruktur und die Lebensgewohnheiten niederländischer Kinder aus. Diese radikalen Veränderungen der aktuellen Situation könnten wichtige Erkenntnisse zum Gesundheitsverhalten von Kindern und ihren Familien liefern. Das Wissen um diese Veränderungen und ihre Auswirkungen auf das Gesundheitsverhalten dieser Kinder und ihrer Familien könnte zukünftige Interventionen und Regelungen zum Gesundheitsverhalten beeinflussen. Aktuelle (vorläufige) Prävalenzzahlen zeigen, dass bis zu 80 % der mit COVID-19 infizierten Patienten übergewichtig oder fettleibig sind, was darauf hindeutet, dass Übergewicht oder Fettleibigkeit eine mögliche nachteilige Prädisposition im Verlauf einer COVID-19-Infektion sein könnte. Angesichts dieser (und möglicher zukünftiger) Pandemie ist es wichtig, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Gesundheitsverhalten bzw. den Lebensstil von Kindern (im Alter zwischen 4 und 18 Jahren) und ihren Familien und insbesondere die Auswirkungen auf mögliche Gewichtszunahme während der COVID-19-Pandemie. Frühere Studien zeigten, dass insbesondere Kinder mit Übergewicht/Adipositas in Situationen mit Schulschließungen wie in den Sommerferien und auch in (Wirtschafts-)Krisen an Gewicht zunehmen. Es ist wichtig, die Auswirkungen der Corona-Krise gerade bei diesen Kindern mit hohem Gesundheitsrisiko zu untersuchen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und ihrer Maßnahmen auf den Lebensstil bei schlanken Kindern und Kindern mit Übergewicht und Adipositas zu bewerten. Es bewertet Unterschiede in Untergruppen, z. magere/übergewichtige Kinder, sozioökonomischer Status, Geschlecht und Alter.

Das Studiendesign ist eine Mixed-Methods-Studie. Kinder und/oder Eltern erhalten Online-Fragebögen zum Lebensstil während staatlicher Maßnahmen aufgrund der Covid-19-Pandemie, wie z. B. Schließung von Schulen und Sportvereinen.

Darüber hinaus werden mehrere Kinder und Eltern zu den Veränderungen des Lebensstils und ihren Bedürfnissen für die Arbeit am Lebensstil während der Pandemie befragt, um detaillierte qualitative Informationen zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 5800
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Unterermittler:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder (Jungen und Mädchen im Alter zwischen 4 und 18 Jahren) und ihre Eltern, die in den Niederlanden leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 4 - 18 Jahren.
  • Leben in den Niederlanden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine unterschriebene Einverständniserklärung relevanter Parteien (Eltern von Kindern unter 12 Jahren, Eltern und/oder Kinder im Alter zwischen 12 und 16 Jahren oder Kinder im Alter von 16 Jahren und älter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlanke Kinder
Kinder zwischen 4 und 18 Jahren, die in den Niederlanden leben.
Sonstiges: Exposition gegenüber den niederländischen Maßnahmen aufgrund der Covid-19-Pandemie.
Aufgrund des Covid-19-Virus und der Pandemie werden in den Niederlanden mehrere Maßnahmen ergriffen. Zum Beispiel die Schließung von Schulen und Sportvereinen und der Rat, so viel wie möglich zu Hause zu bleiben. Während der Pandemie werden auch einige Maßnahmen zurückgefahren.
Kinder mit Übergewicht oder Adipositas
Kinder zwischen 4 und 18 Jahren, die in den Niederlanden leben. Neben der Einbeziehung der Allgemeinbevölkerung werden Fachzentren für Kinder ihre Patienten kontaktieren, um auf diese Studie aufmerksam zu machen.
Sonstiges: Exposition gegenüber den niederländischen Maßnahmen aufgrund der Covid-19-Pandemie.
Aufgrund des Covid-19-Virus und der Pandemie werden in den Niederlanden mehrere Maßnahmen ergriffen. Zum Beispiel die Schließung von Schulen und Sportvereinen und der Rat, so viel wie möglich zu Hause zu bleiben. Während der Pandemie werden auch einige Maßnahmen zurückgefahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung kind
Zeitfenster: Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Gewichtsentwicklung des Kindes. Das Gewicht (in kg) wird mit einer Waage zu Hause gemessen, mit klaren Anweisungen.
Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Gewichtsveränderung der Eltern
Zeitfenster: Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine, im Folgenden: "Coronakrisenzeit"). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Gewichtsentwicklung der Eltern. Das Gewicht (in kg) wird mit einer Waage zu Hause gemessen, mit klaren Anweisungen.
Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine, im Folgenden: "Coronakrisenzeit"). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Essverhalten während Maßnahmen aufgrund der Coronakrise, gemessen mit einem Online-Fragebogen.
Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Symptome
Zeitfenster: Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
COVID-19-bezogene Symptome und Einhaltung staatlicher Maßnahmen, gemessen mit einem Online-Fragebogen.
Alle 2 Wochen bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Tagesstruktur
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Tagesstruktur von Kindern während der Coronakrise, gemessen mit einem Online-Fragebogen.
Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Bewegungsverhalten von Kindern während der Coronakrise, gemessen mit dem Baecke-Fragebogen.
Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Bildschirmzeit
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Bildschirmzeit während der Coronakrise, gemessen mit einem Online-Fragebogen.
Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Online-Möglichkeiten
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Online-Möglichkeiten zur Arbeit an einem gesunden Lebensstil, wie Herausforderungen bezüglich Ernährung und Bewegung, gemessen mit einem Online-Fragebogen.
Jeden Monat bis zum Ende der Maßnahmen der niederländischen Regierung, die Kinder betreffen (z. B. vollständige Öffnung der Schulen und Sportvereine). Drei Monate nach dem „Maßnahmen“-Zeitraum, 1 Follow-up-Moment.
Lebensqualität bei Kindern
Zeitfenster: Einmal im ersten Monat der Studie und einmal innerhalb von drei Monaten nach Reduzierung der COVID-19-Maßnahmen.
Lebensqualität während der Coronakrise, gemessen mit dem Kidscreen-27.
Einmal im ersten Monat der Studie und einmal innerhalb von drei Monaten nach Reduzierung der COVID-19-Maßnahmen.
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Einmal im ersten Monat der Studie und einmal innerhalb von drei Monaten nach Reduzierung der COVID-19-Maßnahmen.
Erziehungspraktiken bezüglich Essverhalten und körperlicher Aktivität, gemessen mit einem Fragebogen.
Einmal im ersten Monat der Studie und einmal innerhalb von drei Monaten nach Reduzierung der COVID-19-Maßnahmen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten zum Lebensstil bei Kindern
Zeitfenster: Bis ca. 1 Jahr
Qualitative Daten zum Lebensstil von Kindern während der Coronakrise, durch halbstrukturierte Interviews.
Bis ca. 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1330

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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