COVID-19、儿童肥胖和生活方式 (COLC)
Covid-19 大流行病对小学生(及其父母)健康行为的影响 - COVID-19、儿童肥胖和生活方式
研究概览
详细说明
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒(SARS-CoV-2,从这里开始称为 COVID-19)的威胁以及限制 COVID-19 在荷兰人群中传播的国家措施已经使荷兰人的日常生活发生了翻天覆地的变化荷兰公民。 学校和公共场所的关闭,以及社会疏远和自我隔离的公共秩序,正在极大地影响荷兰儿童的日常生活结构和生活习惯。 当前情况的这些根本变化可能会产生有关儿童及其家庭健康行为的重要信息。 了解这些变化及其对这些儿童及其家人健康行为的影响可能会影响未来有关健康行为的干预措施和法规。 当前(初步)患病率数据显示,高达 80% 的 COVID-19 感染患者超重或肥胖,表明超重或肥胖可能是 COVID-19 感染过程中的潜在不良倾向。 鉴于这种(以及未来可能的)大流行,重要的是调查 COVID-19 大流行对健康行为的影响,即儿童(4 至 18 岁)及其家人的生活方式,尤其是对可能的影响COVID-19 大流行期间体重增加。 早期的研究表明,特别是超重/肥胖儿童在学校停课期间(例如暑假期间和(经济)危机期间)体重会增加。 调查新冠危机对这些健康风险较高的儿童的影响非常重要。
本研究旨在评估 COVID-19 大流行的影响及其对瘦儿童和超重和肥胖儿童生活方式的影响。 它评估子组的差异,例如 瘦/超重儿童、社会经济地位、性别和年龄。
研究设计是一种混合方法研究。 在因 Covid-19 大流行而采取的治理措施(例如关闭学校和体育俱乐部)期间,儿童和/或家长将收到有关生活方式的在线问卷。
此外,还将采访几名儿童和家长,了解大流行期间生活方式的变化,以及他们在改善生活方式方面的需求,以获得深入的定性信息。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lisanne Arayess, drs.
- 电话号码:0031433875284
- 邮箱:lisanne.arayess@mumc.nl
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、5800
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center
-
接触:
- Lisanne Arayess, Drs.
- 电话号码:31433875284
- 邮箱:lisanne.arayess@mumc.nl
-
副研究员:
- Judith W Lubrecht, Drs.
-
副研究员:
- Gabrielle L ten Velde, Drs.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 4 - 18 岁之间的儿童。
- 住在荷兰。
排除标准:
- 没有相关方(12 岁以下儿童的父母、12 至 16 岁儿童的父母和/或儿童或 16 岁及以上儿童)签署的知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
瘦孩子
居住在荷兰的 4-18 岁儿童。
|
由于 Covid-19 病毒和大流行,荷兰采取了多项措施。
例如,关闭学校和体育俱乐部,以及建议尽可能呆在家里。
在大流行期间,一些措施也将缩减。
|
超重或肥胖儿童
居住在荷兰的 4-18 岁儿童。
除了纳入普通人群外,儿童专业中心还将联系他们的患者以关注这项研究。
|
由于 Covid-19 病毒和大流行,荷兰采取了多项措施。
例如,关闭学校和体育俱乐部,以及建议尽可能呆在家里。
在大流行期间,一些措施也将缩减。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体重变化的孩子
大体时间:每两周一次,直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如,全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
孩子的体重发展。
体重(以公斤为单位)将在家中使用体重秤测量,并有明确的指示。
|
每两周一次,直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如,全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
父母体重变化
大体时间:每 2 周一次,直到荷兰政府对儿童采取的措施结束(例如,学校和体育俱乐部全面开放,以下简称:“新冠危机时期”)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
父母的体重发展。
体重(以公斤为单位)将在家中使用体重秤测量,并有明确的指示。
|
每 2 周一次,直到荷兰政府对儿童采取的措施结束(例如,学校和体育俱乐部全面开放,以下简称:“新冠危机时期”)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
进食行为
大体时间:每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
冠状病毒危机期间的饮食行为,通过在线问卷进行测量。
|
每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
症状
大体时间:每两周一次,直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如,全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
COVID-19 相关症状和对政府措施的遵守情况,通过在线问卷进行衡量。
|
每两周一次,直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如,全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
日结构
大体时间:每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
冠状病毒危机期间儿童的日间结构,通过在线问卷测量。
|
每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
体力活动
大体时间:每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
使用 Baecke 问卷测量冠状病毒危机期间儿童的身体活动行为。
|
每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
检测时间
大体时间:每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
冠状病毒危机期间的屏幕时间,通过在线问卷测量。
|
每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
在线可能性
大体时间:每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
通过在线调查问卷衡量在网上实现健康生活方式的可能性,例如营养和身体活动方面的挑战。
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每个月直到影响儿童的荷兰政府措施结束(例如全面开放学校和体育俱乐部)。 “措施”期后三个月,1 个后续时刻。
|
儿童的生活质量
大体时间:在研究的第一个月一次,在缩减 COVID-19 措施后的三个月内一次。
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新冠危机期间的生活质量,使用 Kidscreen-27 测量。
|
在研究的第一个月一次,在缩减 COVID-19 措施后的三个月内一次。
|
育儿实践
大体时间:在研究的第一个月一次,在缩减 COVID-19 措施后的三个月内一次。
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关于饮食行为和身体活动的育儿实践,通过问卷测量。
|
在研究的第一个月一次,在缩减 COVID-19 措施后的三个月内一次。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
儿童生活方式的定性数据
大体时间:最长约 1 年
|
通过半结构化访谈获得有关冠状病毒危机期间儿童生活方式的定性数据。
|
最长约 1 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anita CE Vreugdenhil、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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