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COVID-19, obesidade e estilo de vida em crianças (COLC)

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Maastricht University Medical Center

A Influência da Pandemia de Covid-19 no Comportamento de Saúde de Crianças em Escola Primária (e Seus Pais) - COVID-19, Obesidade e Estilo de Vida em Crianças

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 e suas medidas no estilo de vida em crianças holandesas entre 4 e 18 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ameaça do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2, daqui em diante mencionado como COVID-19) e as medidas nacionais para restringir a transmissão do COVID-19 na população holandesa causaram uma mudança radical na vida cotidiana dos cidadãos holandeses. O fechamento de escolas e locais públicos, mesmo com a ordem pública de distanciamento social e auto-isolamento, está afetando muito a estrutura diária e os hábitos de vida das crianças holandesas. Essas mudanças radicais na situação atual podem fornecer informações importantes sobre o comportamento de saúde das crianças e suas famílias. O conhecimento dessas mudanças e seus efeitos sobre o comportamento de saúde dessas crianças e suas famílias pode influenciar futuras intervenções e regulamentações em relação ao comportamento de saúde. Os números atuais (preliminares) de prevalência mostram que até 80% dos pacientes infectados com COVID-19 estão acima do peso ou obesos, indicando que estar acima do peso ou obeso pode ser uma predisposição adversa potencial no curso de uma infecção por COVID-19. À luz desta (e possível futura) pandemia, é importante investigar os efeitos da pandemia de COVID-19 nos comportamentos de saúde, ou seja, estilo de vida das crianças (com idades compreendidas entre os 4 e os 18 anos) e suas famílias e, especialmente, os efeitos sobre possíveis ganho de peso durante a pandemia de COVID-19. Estudos anteriores demonstraram que, em particular, as crianças com sobrepeso/obesidade ganham peso em situações de fechamento das escolas, como durante as férias de verão e também durante a crise (econômica). É importante investigar os efeitos da crise do Corona, em particular nessas crianças com alto risco de saúde.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 e suas medidas no estilo de vida em crianças magras e crianças com sobrepeso e obesidade. Avalia diferenças em subgrupos, e.a. crianças magras/com excesso de peso, situação socioeconômica, gênero e idade.

O desenho do estudo é um estudo de métodos mistos. As crianças e/ou pais receberão questionários on-line sobre estilo de vida durante medidas governamentais devido à pandemia de Covid-19, como fechamento de escolas e clubes esportivos.

Além disso, várias crianças e pais serão entrevistados sobre as mudanças no estilo de vida e suas necessidades de trabalhar o estilo de vida, durante a pandemia, para informações qualitativas aprofundadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 5800
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Judith W Lubrecht, Drs.
        • Subinvestigador:
          • Gabrielle L ten Velde, Drs.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças (meninos e meninas, com idade entre 4 e 18 anos) e seus pais residentes na Holanda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 4 - 18 anos.
  • Morando na Holanda.

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado assinado pelas partes relevantes (pais de crianças com idade inferior a 12 anos, pais e/ou crianças com idade entre 12 e 16 anos ou crianças com 16 anos ou mais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças magras
Crianças entre 4-18 anos, residentes na Holanda.
Outro: Exposição às medidas holandesas devido à pandemia de Covid-19.
Várias medidas são tomadas na Holanda, devido ao vírus Covid-19 e à pandemia. Por exemplo, fechamento de escolas e clubes esportivos e conselhos para ficar em casa o máximo possível. Durante a pandemia, várias medidas também serão reduzidas.
Crianças com sobrepeso ou obesidade
Crianças entre 4-18 anos, residentes na Holanda. Além da inclusão da população em geral, os centros de especialização em infância contatarão seus pacientes para prestar atenção a este estudo.
Outro: Exposição às medidas holandesas devido à pandemia de Covid-19.
Várias medidas são tomadas na Holanda, devido ao vírus Covid-19 e à pandemia. Por exemplo, fechamento de escolas e clubes esportivos e conselhos para ficar em casa o máximo possível. Durante a pandemia, várias medidas também serão reduzidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de peso criança
Prazo: A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Desenvolvimento ponderal da criança. O peso (em kg) será medido em balanças caseiras, com instruções claras.
A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Alteração no peso dos pais
Prazo: A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos, doravante: "período de crise do coronavírus"). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Desenvolvimento ponderal dos pais. O peso (em kg) será medido em balanças caseiras, com instruções claras.
A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos, doravante: "período de crise do coronavírus"). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento alimentar
Prazo: Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
comportamento alimentar durante as medidas devido à coronacrise, medido com um questionário online.
Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Sintomas
Prazo: A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Sintomas relacionados ao COVID-19 e adesão às medidas governamentais, medidos com um questionário online.
A cada 2 semanas até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Estrutura do dia
Prazo: Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Estrutura diurna de crianças durante a coronacrise, medida com um questionário online.
Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Atividade física
Prazo: Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Comportamento de atividade física de crianças durante a coronacrise, medido com o questionário Baecke.
Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Tempo de tela
Prazo: Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Tempo de tela durante a crise corona, medido com um questionário online.
Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Possibilidades online
Prazo: Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Possibilidades online para trabalhar um estilo de vida saudável, como desafios em alimentação e atividade física, medidos com um questionário online.
Todos os meses até o fim das medidas do governo holandês que afetam as crianças (por exemplo, abertura total das escolas e clubes esportivos). Três meses após o período de "medidas", 1 momento de acompanhamento.
Qualidade de vida em crianças
Prazo: Uma vez no primeiro mês do estudo e uma vez dentro de três meses após a redução das medidas do COVID-19.
Qualidade de vida durante a coronacrise, medida com o Kidscreen-27.
Uma vez no primeiro mês do estudo e uma vez dentro de três meses após a redução das medidas do COVID-19.
Práticas parentais
Prazo: Uma vez no primeiro mês do estudo e uma vez dentro de três meses após a redução das medidas do COVID-19.
Práticas parentais em relação ao comportamento alimentar e atividade física, medido com um questionário.
Uma vez no primeiro mês do estudo e uma vez dentro de três meses após a redução das medidas do COVID-19.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos sobre estilo de vida em crianças
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Dados qualitativos sobre estilo de vida em crianças durante a coronacrise, por meio de entrevistas semiestruturadas.
Até aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

12 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

12 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1330

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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