- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411511
COVID-19, lasten liikalihavuus ja elämäntavat (COLC)
Covid-19-pandemian vaikutus alakouluikäisten (ja heidän vanhempiensa) terveyskäyttäytymiseen - COVID-19, lasten liikalihavuus ja elämäntavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV-2, tästä eteenpäin COVID-19) uhka ja kansalliset toimenpiteet COVID-19:n leviämisen rajoittamiseksi Hollannin väestössä ovat aiheuttaneet radikaalin muutoksen Alankomaiden arkeen. Hollannin kansalaisia. Koulujen ja julkisten paikkojen sulkeminen, vaikka yleinen järjestys sosiaaliseen etäisyyteen ja eristäytymiseen, vaikuttaa suuresti hollantilaisten lasten päivittäiseen rakenteeseen ja elämäntottumuksiin. Nämä nykytilanteen radikaalit muutokset voivat tuoda tärkeää tietoa lasten ja heidän perheidensä terveyskäyttäytymisestä. Tieto näistä muutoksista ja niiden vaikutuksista näiden lasten ja heidän perheidensä terveyskäyttäytymiseen voi vaikuttaa tuleviin terveyskäyttäytymistä koskeviin toimenpiteisiin ja säännöksiin. Nykyiset (alustavat) levinneisyysluvut osoittavat, että jopa 80 % COVID-19-tartunnan saaneista potilaista on ylipainoisia tai lihavia, mikä osoittaa, että ylipaino tai lihavuus voi olla mahdollinen haitallinen taipumus COVID-19-tartunnan aikana. Tämän (ja mahdollisen tulevan) pandemian valossa on tärkeää tutkia COVID-19-pandemian vaikutuksia lasten (4–18-vuotiaiden) ja heidän perheidensä terveyskäyttäytymiseen eli elämäntapoihin ja erityisesti vaikutuksia mahdollisiin painonnousu COVID-19-pandemian aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erityisesti ylipainoiset/lihavat lapset lihoavat koulujen sulkemistilanteissa, kuten kesäloman ja myös (talous)kriisin aikana. Koronakriisin vaikutusten selvittäminen erityisesti näillä korkean terveysriskin lapsilla on tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-pandemian ja sen toimenpiteiden vaikutusta laihojen lasten sekä ylipainoisten ja liikalihavien lasten elämäntapoihin. Se arvioi eroja alaryhmissä, mm. laihat/ylipainoiset lapset, sosioekonominen asema, sukupuoli ja ikä.
Tutkimussuunnittelu on sekamenetelmätutkimus. Lapset ja/tai vanhemmat saavat online-kyselylomakkeita elämäntavoista Covid-19-pandemian aiheuttamien hallinnollisten toimenpiteiden, kuten koulujen ja urheiluseurojen sulkemisen, aikana.
Lisäksi haastatellaan useita lapsia ja vanhempia elämäntapojen muutoksista ja heidän tarpeistaan elämäntapojen parissa pandemian aikana syvällisen laadullisen tiedon saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisanne Arayess, drs.
- Puhelinnumero: 0031433875284
- Sähköposti: lisanne.arayess@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 5800
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisanne Arayess, Drs.
- Puhelinnumero: 31433875284
- Sähköposti: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Alatutkija:
- Judith W Lubrecht, Drs.
-
Alatutkija:
- Gabrielle L ten Velde, Drs.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-18v.
- Asuu Hollannissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asianomaisten osapuolten allekirjoitettua tietoista suostumusta (alle 12-vuotiaiden lasten vanhemmat, vanhemmat ja/tai 12–16-vuotiaat lapset tai 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laihat lapset
4-18-vuotiaat lapset, asuvat Alankomaissa.
|
Alankomaissa toteutetaan useita toimenpiteitä Covid-19-viruksen ja pandemian vuoksi.
Esimerkiksi koulujen ja urheiluseurojen sulkeminen ja neuvoja pysyä kotona mahdollisimman paljon.
Pandemian aikana myös useita toimenpiteitä vähennetään.
|
|
Lapset, joilla on ylipainoa tai lihavia
4-18-vuotiaat lapset, asuvat Alankomaissa.
Yleisen väestön osallistumisen lisäksi lapsuuden osaamiskeskukset ottavat yhteyttä potilaisiinsa kiinnittääkseen huomiota tähän tutkimukseen.
|
Alankomaissa toteutetaan useita toimenpiteitä Covid-19-viruksen ja pandemian vuoksi.
Esimerkiksi koulujen ja urheiluseurojen sulkeminen ja neuvoja pysyä kotona mahdollisimman paljon.
Pandemian aikana myös useita toimenpiteitä vähennetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painonmuutos
Aikaikkuna: Kahden viikon välein lapsiin vaikuttavien Alankomaiden hallituksen toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Lapsen painon kehitys.
Paino (kg) mitataan kotona vaa'alla, jossa on selkeät ohjeet.
|
Kahden viikon välein lapsiin vaikuttavien Alankomaiden hallituksen toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Vanhempien painonmuutos
Aikaikkuna: Kahden viikon välein Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan, jäljempänä "koronakriisikausi"). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Vanhempien painonkehitys.
Paino (kg) mitataan kotona vaa'alla, jossa on selkeät ohjeet.
|
Kahden viikon välein Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan, jäljempänä "koronakriisikausi"). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
syömiskäyttäytyminen koronakriisin aiheuttamien mittausten aikana, mitattuna verkkokyselyllä.
|
Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Oireet
Aikaikkuna: Kahden viikon välein lapsiin vaikuttavien Alankomaiden hallituksen toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
COVID-19:ään liittyvät oireet ja viranomaisten toimenpiteiden noudattaminen verkkokyselyllä mitattuna.
|
Kahden viikon välein lapsiin vaikuttavien Alankomaiden hallituksen toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Päivän rakenne
Aikaikkuna: Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Lasten päivärakenne koronakriisin aikana verkkokyselyllä mitattuna.
|
Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Lasten fyysinen toimintakäyttäytyminen koronakriisin aikana, mitattuna Baecke-kyselyllä.
|
Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Ruutuaika koronakriisin aikana verkkokyselyllä mitattuna.
|
Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Online-mahdollisuudet
Aikaikkuna: Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
Online-mahdollisuudet terveellisten elämäntapojen parissa työskentelemiseen, kuten ravitsemukseen ja liikuntaan liittyvät haasteet verkkokyselyllä mitattuna.
|
Joka kuukausi Alankomaiden hallituksen lapsiin vaikuttavien toimenpiteiden loppuun asti (esim. koulujen ja urheiluseurojen avaaminen kokonaan). Kolme kuukautta "toimenpiteet"-jakson jälkeen, 1 seurantahetki.
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kolmen kuukauden sisällä COVID-19-toimenpiteiden vähentämisestä.
|
Elämänlaatu koronakriisin aikana Kidscreen-27:llä mitattuna.
|
Kerran tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kolmen kuukauden sisällä COVID-19-toimenpiteiden vähentämisestä.
|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kolmen kuukauden sisällä COVID-19-toimenpiteiden vähentämisestä.
|
Syömiskäyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät vanhemmuuden käytännöt kyselylomakkeella mitattuna.
|
Kerran tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kolmen kuukauden sisällä COVID-19-toimenpiteiden vähentämisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista tietoa lasten elämäntavoista
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Laadullista tietoa lasten elämäntavoista koronakriisin aikana, puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Jopa noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anita CE Vreugdenhil, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- COVID-19
- Lihavuus
- Lasten liikalihavuus
- Ylipainoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1330
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia