小児気管支拡張症の重症度におけるビタミンD3の役割
2020年5月28日 更新者：Heba Omara
小児気管支拡張症の重症度におけるビタミンD3の役割（CF対非CF気管支拡張症）
ビタミン D3 療法は、肺の増悪の頻度を減らし、肺機能を維持するのに効果的であり、それによって CF 以外の気管支拡張症患者よりも疾患の重症度をさらに改善しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: CFおよび非CF気管支拡張症の小児患者における疾患重症度の修正に対するビタミンD3の効果を比較すること。
患者と方法: これは、ビタミン D 欠乏症または不足を伴う 18 歳未満の CF および非 CF 気管支拡張症の 40 人の患者における 6 か月間の経口ビタミン D3 補給の役割を評価する無作為化臨床試験でした。 主要な結果は、十分なビタミン D レベルに到達することでした。 副次評価項目は、ビタミン D3 補給後の肺増悪と肺機能の頻度を追跡することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
-
Cairo、Abbasia、エジプト、02
- Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満。
- -CFの診断が文書化されている患者（2回陽性の汗塩化物検査および/またはペアのCFTR DNA遺伝子変異の存在による）。
- -臨床的および放射線学的に診断された非CF気管支拡張症の患者（汗塩化物検査陰性）で、高解像度CTで確認された診断および気管支拡張症と一致する病歴。
- ビタミンD欠乏症または不十分なCFおよび非CF気管支拡張症患者
除外基準：持っていた場合
- 十分なビタミン D レベル。
- CF以外の慢性肺疾患および非CF気管支拡張症、肝臓または腎臓疾患。
- は、過去 6 週間にビタミン D サプリメントまたはステロイド療法を摂取したと報告しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンD 3
経口ビタミン D3 ドロップとタブレット
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CFおよび非CF気管支拡張症の子供のための治療用ビタミンD3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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十分なビタミンDレベルに達する
時間枠：6ヵ月
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ビタミンD 30ng/dl以上
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6ヵ月
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病気の重症度を下げる
時間枠：6ヵ月
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興奮を抑え、肺機能を高める
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年9月6日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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