Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av vitamin D3 i pediatrisk bronkiektasis svårighetsgrad

28 maj 2020 uppdaterad av: Heba Omara

Rollen av vitamin D3 i pediatrisk bronkiektasis svårighetsgrad (CF kontra icke CF bronkioektas)

Vitamin D3-terapi var effektiv för att minska frekvensen av lungexacerbationer och bevara lungfunktionerna, vilket förbättrade sjukdomens svårighetsgrad ännu mer hos icke-CF än CF-bronkiektaspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att jämföra effekten av vitamin D3 på att modifiera sjukdomens svårighetsgrad hos barn med CF och icke CF bronkiektas.

Patienter och metoder: Detta var en randomiserad klinisk studie som utvärderade rollen av oralt vitamin D3-tillskott under 6 månader hos fyrtio patienter med CF- och icke-CF-bronkiektasis under 18 år med D-vitaminbrist eller -insufficiens. Det primära resultatet var att nå tillräcklig vitamin D-nivå. Det sekundära resultatet var att följa upp frekvensen av lungexacerbationer och lungfunktion efter vitamin D3-tillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 02
        • Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder under 18 år.
  • Patienter med dokumenterad diagnos av CF (genom närvaron av ett två gånger positivt svettkloridtest och eller parade genetiska mutationer i CFTR-DNA).
  • Patienter med icke-CF bronkiektasi diagnostiserade kliniskt och radiologiskt (svettkloridtest negativt) med en högupplöst CT-bekräftad diagnos och klinisk historia som överensstämmer med bronkiektas.
  • D-vitaminbrist eller otillräcklig CF och icke CF bronkiektaspatienter

Uteslutningskriterier: om de hade

  • tillräcklig vitamin D-nivå.
  • andra kroniska lungsjukdomar än CF och icke CF bronkiektasis, lever- eller njursjukdomar.
  • rapporterat att ha tagit vitamin-D-tillskott eller steroidbehandling under de senaste 6 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: vitamin D 3
orala vitamin D3 droppar och tabletter
Läkemedel: Kolekalciferol (vitamin D3)
Teraputiskt vitamin D3 för barn med CF och icke CF bronkiektas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nå tillräcklig D-vitaminnivå
Tidsram: 6 månader
D-vitamin mer än 30 ng/dl
6 månader
minska sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
minska excerbationer och öka lungfunktionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heba Omara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Original study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolekalciferol (vitamin D3)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera