维生素 D3 在小儿支气管扩张严重程度中的作用
2020年5月28日 更新者：Heba Omara
维生素 D3 在小儿支气管扩张严重程度中的作用（CF 与非 CF 支气管扩张）
维生素D3治疗可有效降低肺部恶化的频率和保护肺功能，从而比CF支气管扩张患者更能改善非CF患者的疾病严重程度。
研究概览
详细说明
目的：比较维生素 D3 对改变 CF 和非 CF 支气管扩张儿科患者疾病严重程度的影响。
患者和方法：这是一项随机临床试验，评估口服维生素 D3 补充剂 6 个月对 40 名 18 岁以下维生素 D 缺乏或不足的 CF 和非 CF 支气管扩张患者的作用。 主要结果是达到足够的维生素 D 水平。 次要结果是随访补充维生素 D3 后肺部恶化的频率和肺功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及、02
- Children Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 有 CF 诊断记录的患者（通过两次阳性汗液氯化物试验和/或成对 CFTR DNA 基因突变的存在）。
- 临床和放射学诊断为非 CF 支气管扩张的患者（汗液氯化物试验阴性），高分辨率 CT 确认诊断和与支气管扩张一致的临床病史。
- 维生素 D 缺乏或不足的 CF 和非 CF 支气管扩张患者
排除标准：如果他们有
- 充足的维生素 D 水平。
- CF 和非 CF 支气管扩张、肝脏或肾脏疾病以外的慢性肺部疾病。
- 报告在过去 6 周内服用维生素 D 补充剂或类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素D 3
口服维生素 D3 滴剂和片剂
|
治疗 CF 和非 CF 支气管扩张儿童的维生素 D3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到足够的维生素 D 水平
大体时间：6个月
|
维生素 D 超过 30 ng/dl
|
6个月
|
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降低疾病严重程度
大体时间：6个月
|
减少发作和增加肺功能
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月6日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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