Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль витамина D3 в тяжести бронхоэктатической болезни у детей

28 мая 2020 г. обновлено: Heba Omara

Роль витамина D3 в тяжести бронхоэктазов у ​​детей (МВ по сравнению с бронхоэктазами без МВ)

Терапия витамином D3 была эффективна в снижении частоты легочных обострений и сохранении функций легких, тем самым улучшая тяжесть заболевания даже больше у пациентов без муковисцидоза, чем у пациентов с бронхоэктазами при муковисцидозе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: сравнить влияние витамина D3 на изменение тяжести заболевания у педиатрических пациентов с бронхоэктазами, страдающими муковисцидозом и без него.

Пациенты и методы: Это было рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивалась роль перорального приема витамина D3 в течение 6 месяцев у сорока пациентов с МВ и бронхоэктазами без МВ в возрасте до 18 лет с дефицитом или недостаточностью витамина D. Первичным результатом было достижение достаточного уровня витамина D. Вторичным результатом было отслеживание частоты легочных обострений и функции легких после приема витамина D3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 02
        • Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст менее 18 лет.
  • Пациенты с документально подтвержденным диагнозом МВ (по наличию дважды положительного теста на хлориды пота и/или парных генетических мутаций ДНК МВТР).
  • Пациенты с бронхоэктазами без CF, диагностированными клинически и рентгенологически (тест на хлориды пота отрицательный), с диагнозом, подтвержденным КТ высокого разрешения, и клиническим анамнезом, соответствующим бронхоэктазам.
  • Дефицит или недостаточность витамина D у пациентов с муковисцидозом и бронхоэктазами без муковисцидоза

Критерии исключения: если они имели

  • достаточный уровень витамина D.
  • хронические заболевания легких, кроме муковисцидоза, и бронхоэктазы без муковисцидоза, заболевания печени или почек.
  • сообщили о приеме добавок витамина D или стероидной терапии в течение последних 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: витамин Д 3
пероральные капли и таблетки витамина D3
Лекарство: Холекальциферол (витамин D3)
Терапевтический витамин D3 для детей с МВ и бронхоэктазами без МВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достичь достаточного уровня витамина D
Временное ограничение: 6 месяцев
витамин D более 30 нг/дл
6 месяцев
уменьшить тяжесть заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев
уменьшить возбудимость и улучшить функцию легких
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heba Omara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Original study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холекальциферол (витамин D3)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться