Rola witaminy D3 w ciężkości rozstrzeni oskrzeli u dzieci
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Heba Omara
Rola witaminy D3 w ciężkości rozstrzeni oskrzeli u dzieci (rozstrzenie oskrzeli CF w porównaniu z rozstrzeniami oskrzeli innych niż CF)
Terapia witaminą D3 była skuteczna w zmniejszaniu częstości zaostrzeń płucnych i zachowaniu funkcji płuc , tym samym jeszcze bardziej poprawiając ciężkość choroby u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy niż z mukowiscydozą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Porównanie wpływu witaminy D3 na modyfikację ciężkości choroby u dzieci i młodzieży z rozstrzeniami oskrzeli z mukowiscydozą i bez mukowiscydozy.
Pacjenci i metody: Było to randomizowane badanie kliniczne oceniające rolę doustnej suplementacji witaminy D3 przez 6 miesięcy u czterdziestu pacjentów z mukowiscydozą i rozstrzeniami oskrzeli innych niż mukowiscydoza w wieku poniżej 18 lat z niedoborem lub niedoborem witaminy D. Głównym rezultatem było osiągnięcie wystarczającego poziomu witaminy D. Drugorzędnym wynikiem była obserwacja częstości zaostrzeń płucnych i czynności płuc po suplementacji witaminy D3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 02
- Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem mukowiscydozy (na podstawie dwukrotnie dodatniego wyniku testu chlorków w pocie i/lub sparowanych mutacji genetycznych DNA CFTR).
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli innymi niż mukowiscydoza zdiagnozowanymi klinicznie i radiologicznie (ujemny wynik testu chlorków w pocie) z rozpoznaniem potwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i wywiadem klinicznym zgodnym z rozstrzeniami oskrzeli.
- Pacjenci z niedoborem lub niewystarczającą ilością witaminy D i rozstrzeniami oskrzeli bez mukowiscydozy
Kryteria wykluczenia: gdyby tak było
- wystarczający poziom witaminy D.
- przewlekłe choroby płuc inne niż mukowiscydoza i nie mukowiscydoza rozstrzenie oskrzeli, choroby wątroby lub nerek.
- zgłosiło przyjmowanie suplementów witaminy D lub terapii sterydowej w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: witamina D3
doustne krople i tabletki witaminy D3
|
Terapeutyczna witamina D3 dla dzieci z rozstrzeniami oskrzeli z mukowiscydozą i bez mukowiscydozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
osiągnąć wystarczający poziom witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
witamina D powyżej 30 ng/dl
|
6 miesięcy
|
|
zmniejszyć nasilenie choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmniejszyć zaostrzenia i zwiększyć czynność płuc
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby trzustki
- Rozstrzenie oskrzeli
- Mukowiscydoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Original study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholekalcyferol (witamina D3)
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZakończonyChoroba wirusowa korony 19 (COVID-19)Arabia Saudyjska