D3-vitamiinin rooli lasten bronkiektaasin vaikeusasteessa
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Heba Omara
D3-vitamiinin rooli lasten bronkiektaasien vaikeusasteessa (CF versus ei-CF-keuhkoputkentulehdus)
D3-vitamiinihoito vähensi tehokkaasti keuhkojen pahenemisvaiheita ja säilytti keuhkojen toimintaa, mikä paransi taudin vakavuutta vielä enemmän ei-CF-potilailla kuin CF-keuhkoputkentulehduspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Vertaa D3-vitamiinin vaikutusta sairauden vaikeusasteen muuttamiseen CF- ja ei-CF-keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsipotilailla.
Potilaat ja menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin suun kautta annetun D3-vitamiinilisän roolia 6 kuukauden ajan 40:llä alle 18-vuotiaalla CF- ja ei-CF-keuhkoputkentulehduspotilaalla, joilla oli D-vitamiinin puutos tai vajaatoiminta. Ensisijainen tulos oli riittävä D-vitamiinitason saavuttaminen. Toissijainen tulos oli keuhkojen pahenemisvaiheiden ja keuhkojen toiminnan seuranta D3-vitamiinilisän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 02
- Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on alle 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu CF-diagnoosi (kahdesti positiivisen hikikloriditestin ja/tai parillisten CFTR-DNA-geenimutaatioiden perusteella).
- Potilaat, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdusta, jotka on diagnosoitu kliinisesti ja radiologisesti (hikikloriditesti negatiivinen), joilla on korkearesoluutioinen CT-vahvistettu diagnoosi ja kliininen historia, joka vastaa keuhkoputkentulehdusta.
- D-vitamiinin puutos tai riittämätön CF ja ei-CF keuhkoputkentulehdus
Poissulkemiskriteerit: jos heillä olisi
- riittävä D-vitamiinitaso.
- muut krooniset keuhkosairaudet kuin CF ja ei-CF keuhkoputkentulehdus, maksa- tai munuaissairaudet.
- ilmoitti käyttäneensä D-vitamiinilisää tai steroidihoitoa viimeisen 6 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: D-vitamiini 3
suun kautta otettavat D3-vitamiinitipat ja -tabletit
|
Terapeuttinen D3-vitamiini CF- ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saavuttaa riittävä D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinia yli 30 ng/dl
|
6 kuukautta
|
|
vähentää taudin vakavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vähentää pahenemista ja parantaa keuhkojen toimintaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Bronkiektaasi
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Original study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .