소아 기관지확장증 중증도에서 비타민 D3의 역할
2020년 5월 28일 업데이트: Heba Omara
소아 기관지확장증 중증도(CF 대 비 CF 기관지확장증)에서 비타민 D3의 역할
비타민 D3 요법은 폐악화 빈도 감소 및 폐 기능 보존에 효과적이어서 CF 기관지확장증 환자보다 비CF 환자에서 질병 중증도를 훨씬 더 개선했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: CF 및 비CF 기관지확장증 소아 환자의 질병 중증도 수정에 대한 비타민 D3의 효과를 비교합니다.
환자 및 방법: 이것은 비타민 D 결핍 또는 부족이 있는 18세 미만의 CF 및 비 CF 기관지확장증 환자 40명을 대상으로 6개월 동안 경구용 비타민 D3 보충의 역할을 평가하는 무작위 임상 시험이었습니다. 주요 결과는 충분한 비타민 D 수치에 도달하는 것이었습니다. 이차 결과는 비타민 D3 보충 후 폐 악화 및 폐 기능의 빈도를 추적하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트, 02
- Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만 .
- CF의 문서화된 진단이 있는 환자(2회 양성 땀 염화물 검사 및/또는 짝을 이룬 CFTR DNA 유전적 돌연변이의 존재에 의해).
- 고해상도 CT 확인 진단 및 기관지확장증과 일치하는 임상 병력이 있는 임상적 및 방사선학적 진단(땀 염화물 검사 음성)이 아닌 비CF 기관지확장증 환자.
- 비타민 D 결핍 또는 불충분한 CF 및 비 CF 기관지확장증 환자
제외 기준: 그들이 가지고 있는 경우
- 충분한 비타민 D 수치 .
- CF 및 비 CF 기관지 확장증 이외의 만성 폐 질환, 간 또는 신장 질환.
- 지난 6주 동안 비타민 D 보충제 또는 스테로이드 요법을 받은 것으로 보고되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D 3
구강 비타민 D3 방울 및 정제
|
CF 및 비CF 기관지확장증 어린이를 위한 치료용 비타민 D3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충분한 비타민 D 수준에 도달
기간: 6 개월
|
비타민 D 30ng/dl 이상
|
6 개월
|
|
질병 중증도 감소
기간: 6 개월
|
흥분 감소 및 폐 기능 증가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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