統合失調症の認知機能に対する12週間のウォーキングの効果
2020年5月28日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
統合失調症における認知機能とエネルギー代謝：ウェアラブルデバイスアシストウォーキングの効果
この研究は、12 週間のランダム化比較臨床試験です。
高雄長庚記念病院精神科の男女合わせて120名を対象に実施する予定です。
適格な被験者は、統合失調症の精神医学的診断を受け、包含および除外基準を満たす20〜65歳の精神病患者です。
有酸素歩行プログラムによる介入は、通常の治療を継続する患者の無作為化後に開始されます。
被験者は12週間の有酸素歩行治療に登録され、（1）通常通りの治療、（2）通常通りの治療と有酸素歩行に無作為に割り当てられます。
治療効果を測定し、統合失調症患者における有酸素歩行の効果を明らかにします。
この研究は、統合失調症の認知機能とエネルギー代謝に対する有酸素歩行の有益な効果を調査するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
この 12 週間の無作為対照臨床試験は、高雄長庚記念病院の精神科の合計 120 人の男女被験者を対象に実施される予定です。
適格な被験者は、統合失調症の精神医学的診断を受け、包含および除外基準を満たす20〜65歳の精神病患者です。
有酸素歩行プログラムによる介入は、通常の治療を継続する患者の無作為化後に開始されます。
被験者は12週間の有酸素歩行治療に登録され、（1）通常通りの治療、（2）通常通りの治療と有酸素歩行に無作為に割り当てられます。
ウェアラブル ウォッチは、参加者がウォーキング プログラムに参加する際に使用されます。
統合失調症患者における有酸素歩行の効果を調べるために、治療反応を測定します。
この研究は、統合失調症の認知機能に対する有酸素歩行の有益な効果を調査するために実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版の基準（DSM-5）基準に従って統合失調症と診断されています
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを完了する能力を持っています
除外基準:
- 患者は、器質的精神障害、知能障害、認知症、大うつ病性障害、双極性感情障害、およびアルコールまたは物質使用障害と診断されています
- 患者は、心血管疾患、制御不能な不整脈、腎疾患、肝疾患または甲状腺疾患を含む主要な全身性身体疾患を有する
- 身体障害者認定を受けている方
- 患者は妊娠しているか、遺伝性疾患または感染症を患っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常通りの扱い
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実験的：通常通りの治療と有酸素ウォーキング
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有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の変化
時間枠：12週目
|
統合失調症における認知の簡易評価によって評価される認知機能の変化
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12週目
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エネルギー代謝物（β-ヒドロキシブチレートなど）の血清レベルによって評価される治療の変更
時間枠：12週目
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変更評価
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性および陰性症候群スケールによって評価される治療の変更
時間枠：12週目
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最小値 30、最大値 210。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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12週目
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末梢血代謝プロファイル（血漿コレステロール値など）によって評価される治療の変更
時間枠：12週目
|
変更評価
|
12週目
|
|
代謝プロファイルによって評価される治療の変更 (例: 体重のキログラム)
時間枠：6週目、12週目
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変更評価
|
6週目、12週目
|
|
炎症性サイトカイン（IL-8など）の血清レベルによって評価される治療の変更
時間枠：12週目
|
変更評価
|
12週目
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|
6分間の歩行テストで評価された治療の変化
時間枠：12週目
|
変更評価
|
12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu-Chi Huang, MD、Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月27日
一次修了 (実際)
2019年7月17日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOST 107-2635-B-182A-002
- 201702283A3C601 (その他の識別子：Chang Gung Memorial Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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