12주 걷기가 정신분열증 인지기능에 미치는 영향
2020년 5월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
정신분열증의 인지기능과 에너지대사: 웨어러블 기기 보조 보행의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 12주간의 무작위 통제 임상 시험입니다.
가오슝 장궁기념병원 정신과 총 120명의 남녀 피험자를 대상으로 진행될 예정이다.
적격 피험자는 20-65세 사이의 정신과 환자로서 정신분열병으로 진단되고 포함 및 제외 기준을 충족합니다.
유산소 걷기 프로그램을 통한 개입은 일반적인 치료를 계속하는 환자를 무작위 배정한 후 시작됩니다.
피험자는 12주간의 유산소 걷기 치료에 등록하고 (1) 평소와 같은 치료, (2) 평소와 같은 치료와 유산소 걷기에 무작위로 배정됩니다.
정신분열병 환자의 유산소 걷기의 효과를 명확히 하기 위해 치료 반응을 측정할 것입니다.
이 연구는 정신 분열증에서 인지 기능 및 에너지 대사 산물에 대한 유산소 걷기의 가능한 유익한 효과를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 12주 무작위 대조 임상시험은 가오슝 장궁기념병원 정신과 총 120명의 남녀 피험자를 대상으로 실시할 계획이다.
적격 피험자는 20-65세 사이의 정신과 환자로서 정신분열병으로 진단되고 포함 및 제외 기준을 충족합니다.
유산소 걷기 프로그램을 통한 개입은 일반적인 치료를 계속하는 환자를 무작위 배정한 후 시작됩니다.
피험자는 12주간의 유산소 걷기 치료에 등록하고 (1) 평소와 같은 치료, (2) 평소와 같은 치료와 유산소 걷기에 무작위로 배정됩니다.
웨어러블 시계는 참가자가 걷기 프로그램에 참여하는 동안 사용됩니다.
정신분열증 환자에서 유산소 걷기의 효과를 조사하기 위해 치료 반응을 측정할 것입니다.
이 연구는 정신분열증의 인지 기능에 대한 유산소 걷기의 유익한 효과를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판 기준(DSM-5) 기준에 따라 정신분열증 진단을 받았습니다.
- 환자는 서면 동의서를 작성할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 기질적 정신장애, 지능장애, 치매, 주요우울장애, 양극성정동장애, 알코올 또는 물질사용장애 진단을 받은 환자
- 심혈관 질환, 조절 불가능한 부정맥, 신장 질환, 간 질환 또는 갑상선 질환을 포함한 주요 전신 신체 질환이 있는 환자
- 환자가 신체 장애로 인증되었습니다.
- 환자가 임신 중이거나 유전 질환 또는 전염성 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 평소와 같은 치료와 유산소 걷기
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유산소 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 변화
기간: 12주차
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정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가로 평가한 인지 기능 변화
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12주차
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에너지 대사 산물(예: β-하이드록시부티레이트)의 혈청 수준으로 평가된 치료 변화
기간: 12주차
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변경 평가
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도에 의해 평가된 치료 변화
기간: 12주차
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최소값 30, 최대값 210; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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12주차
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말초 혈액 대사 프로파일(예: 혈장 콜레스테롤 수치)에 의해 평가된 치료 변화
기간: 12주차
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변경 평가
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12주차
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대사 프로필(예: 체중(kg))에 의해 평가된 치료 변화
기간: 6주차, 12주차
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변경 평가
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6주차, 12주차
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염증성 사이토카인(예: IL-8)의 혈청 수준으로 평가된 치료 변화
기간: 12주차
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변경 평가
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12주차
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6분 보행 테스트로 평가된 치료 변화
기간: 12주차
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변경 평가
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOST 107-2635-B-182A-002
- 201702283A3C601 (기타 식별자: Chang Gung Memorial Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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평소와 같은 치료와 유산소 걷기에 대한 임상 시험
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