12周步行对精神分裂症患者认知功能的影响
2020年5月28日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
精神分裂症的认知功能和能量代谢物：可穿戴设备辅助步行的影响
这项研究是一项为期 12 周的随机对照临床试验。
计划对高雄长庚医院精神科共 120 名男性和女性受试者进行实验。
符合条件的受试者将是精神病患者，年龄在 20-65 岁之间，具有精神分裂症的精神病学诊断并符合纳入和排除标准。
有氧步行计划的干预将在对继续常规治疗的患者进行随机分组后开始。
受试者将参加为期 12 周的有氧步行治疗，并随机分配到 (1) 照常治疗，(2) 照常治疗加有氧步行。
我们将测量治疗反应，以阐明有氧步行对精神分裂症患者的影响。
正在进行这项研究以调查有氧步行对精神分裂症患者的认知功能和能量代谢物可能产生的有益影响。
研究概览
详细说明
这项为期 12 周的随机对照临床试验计划在高雄长庚医院精神科共 120 名男性和女性受试者中进行。
符合条件的受试者将是精神病患者，年龄在 20-65 岁之间，具有精神分裂症的精神病学诊断并符合纳入和排除标准。
有氧步行计划的干预将在对继续常规治疗的患者进行随机分组后开始。
受试者将参加为期 12 周的有氧步行治疗，并随机分配到 (1) 照常治疗，(2) 照常治疗加有氧步行。
可穿戴手表将在参与者参加步行计划期间使用。
我们将测量治疗反应，以研究有氧步行对精神分裂症患者的影响。
正在进行这项研究，以调查有氧步行对精神分裂症认知功能可能产生的有益影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版标准 (DSM-5) 标准，患者已被诊断为精神分裂症
- 患者有能力完成书面知情同意书
排除标准：
- 患者被诊断患有器质性精神障碍、智力障碍、痴呆、重度抑郁症、双相情感障碍以及酒精或物质使用障碍
- 患者有重大全身性疾病，包括心血管疾病、无法控制的心律失常、肾脏疾病、肝脏疾病或甲状腺疾病
- 患者已被证明为身体残疾
- 患者怀孕或患有遗传病或感染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：照常治疗
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实验性的：照常治疗加有氧步行
|
有氧步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能改变
大体时间：第 12 周
|
通过对精神分裂症认知的简要评估评估认知功能变化
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第 12 周
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通过能量代谢物（例如，β-羟基丁酸）的血清水平评估治疗变化
大体时间：第 12 周
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变更评估
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阳性和阴性症状量表评估的治疗变化
大体时间：第 12 周
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最小值 30，最大值 210；更高的分数意味着更差的结果
|
第 12 周
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通过外周血代谢特征评估的治疗变化（例如，血浆胆固醇水平）
大体时间：第 12 周
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变更评估
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第 12 周
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通过代谢特征评估的治疗变化（例如，以千克为单位的体重）
大体时间：第 6 周、第 12 周
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变更评估
|
第 6 周、第 12 周
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通过炎性细胞因子（例如 IL-8）的血清水平评估治疗变化
大体时间：第 12 周
|
变更评估
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第 12 周
|
|
通过 6 分钟步行测试评估治疗变化
大体时间：第 12 周
|
变更评估
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Chi Huang, MD、Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月17日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MOST 107-2635-B-182A-002
- 201702283A3C601 (其他标识符：Chang Gung Memorial Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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